[发明专利]可编程核酸酶诊断装置

权利要求书

1.一种用于检测靶核酸的装置，所述装置包括：

a.样品接口，所述样品接口被配置为接收包含靶核酸的样品；

b.加热区域，所述加热区域与所述样品接口流体连通并且被配置为对经由所述样品接口接收的所述样品进行扩增；

c.检测区域，所述检测区域与所述加热区域流体连通；以及

d.可编程核酸酶探针，所述可编程核酸酶探针设置在所述样品接口、所述加热区域和/或所述检测区域内；

其中经由所述加热区域、所述样品接口和/或所述检测区域内所述可编程核酸酶探针与所述靶核酸之间的选择性结合而产生信号；

其中所述检测区域被配置为检测对应于所述靶核酸的存在的所述信号；并且

其中在所述样品接口处接收到所述样品之后不到30分钟的时间内确定所述靶核酸的存在或不存在。

2.如权利要求1所述的装置，所述装置还包括包含扩增试剂的试剂混合物。

3.如权利要求2所述的装置，其中所述试剂混合物是冻干的。

4.如权利要求2至3中任一项所述的装置，其中所述试剂混合物位于所述装置的与所述样品接口和所述加热区域两者流体连通的区域中。

5.如权利要求2至4中任一项所述的装置，其中所述试剂混合物位于所述样品接口、所述加热区域、所述检测区域和/或所述样品接口与所述加热区域之间的区域内。

6.如权利要求1所述的装置，其中所述加热区域包括扩增试剂。

7.如权利要求1所述的装置，其中所述样品经由环介导等温扩增(LAMP)进行扩增。

8.如权利要求1所述的装置，其中所述加热区域被配置为维持等温或非循环温度曲线。

9.如权利要求8所述的装置，其中所述等温或非循环温度曲线是在约30℃至约60℃之间。

10.如权利要求8所述的装置，其中所述等温或非循环温度曲线为约55℃至约60℃。

11.如权利要求1所述的装置，其中所述样品接口包括被配置为接收含有所述样品的拭子的隔室。

12.如权利要求11所述的装置，其中所述隔室包括被配置为将所述样品从所述拭子转移到所述装置的刮刀。

13.如权利要求11所述的装置，其中所述隔室含有被配置为从所述拭子中提取所述样品的接口溶液。

14.如权利要求13所述的装置，其中所述接口溶液包括缓冲溶液或裂解缓冲溶液。

15.如权利要求1所述的装置，其中所述样品接口被配置为经由移液从拭子接收所述样品。

16.如权利要求1所述的装置，其中所述样品接口包括被配置为从含有所述样品的容器接收所述样品的隔室。

17.如权利要求16所述的装置，其中所述容器包括注射器。

18.如权利要求1所述的装置，其中注射器接口包括用于从中接收所述样品的开口。

19.如权利要求18所述的装置，其中所述注射器接口开口与以下各项流体连通：i)所述加热区域，和/或ii)与所述加热区域流体连通的另一个隔室。

20.如权利要求1所述的装置，其中所述样品接口被配置为接收作为流体的所述样品。