[发明专利]鼻部递送装置

说明书

本公开提供了一种鼻部递送装置，其具有装置本体，该装置本体包括触发端和出口端。鼻部递送装置还包括：触发组件，其联接到装置本体的触发端；药物容器，其由装置本体支撑；以及弹簧加载的激活器组件，其由装置本体支撑并设置在触发组件和药物容器之间。

技术领域

本公开涉及一种用于将药剂(尤其是全身或局部药品)或疫苗盛载(contain)到受试者的鼻气道的鼻部递送装置。

背景技术

糖尿病在大部分西方世界已达到流行病的比例并且在许多发展中经济体中是严重的和增长中的公共健康问题。在全球，有大约2.85亿人患有糖尿病，并且预期该数字在2030年达到4.38亿(IDF Diabetes Atlas，2009年)。

糖尿病并发症通常与慢性提升的血糖水平(高血糖症)相关联，其导致心脏、肾脏和眼部疾病、截肢和神经功能损伤。不幸地，用于治疗糖尿病相关的高血糖症以降低血糖水平的药物(例如，胰岛素)常常引起患者的血糖水平下降过快并导致低血糖症(低血糖)。

取决于发作期的严重性，低血糖症引起多种多样的生理问题，范围从虚弱、眩晕、发汗、发冷和饥饿至更严重的症状，包括视力模糊、行为变化、癫痫发作、昏迷以及甚至死亡。除了低血糖症的生理作用，还存在显著的心理作用，包括尴尬、对另一发作期的恐惧、高水平的焦虑和低水平的整体愉悦，这些不利地影响葡萄糖控制和生活的质量(Deary，2008年)。

胰高血糖素在医院环境之外和之内均是针对严重低血糖症高度有效的治疗。历史上，胰高血糖素仅可作为粉末获得，该粉末必须在通过注射施用之前即刻与稀释剂混合。虽然这对于注射胰岛素的糖尿病患者而言将是相对容易的程序，但是他们无法治疗他们自己，原因在于，根据定义，严重低血糖症是患者需要第三方援助的低血糖症发作期(Cryer，2009年)。对于面对糖尿病患者处于低血糖症昏迷或遭受低血糖症相关的痉挛的紧急情况的任何非医疗人员，将目前的可注射胰高血糖素复溶(reconstitution)并注射是复杂的且令人畏缩的程序，其充满出错的潜在性。

最近，美国食品和药物管理局(FDA)批准鼻内胰高血糖素用于治疗严重低血糖症。与必须复溶并注射的肌内胰高血糖素相比，鼻内胰高血糖素可以以单次固定剂量随时可用，且无需复溶或注射。相关联的鼻内装置在紧急情况下也容易使用和轻便。

已知鼻部递送装置被用于分配介质(诸如，粉末和流体)以便排放入体内。这种装置包括致动器、出口喷嘴和药物驱动系统，该药物驱动系统由致动器激活，这引起介质从出口喷嘴排放。期望继续改进坚固性和措施来防止这种鼻部递送装置的意外致动。这种坚固性还将需要与对操作简单性的持续需求相平衡。本发明的目的是提供这种改进的鼻部递送装置。

发明内容

本公开提供了一种鼻部递送装置，其具有装置本体，该装置本体包括触发端和出口端。鼻部递送装置还包括：触发组件，其联接到装置本体的触发端；药物容器，其由装置本体支撑；以及弹簧加载的激活器组件，其由装置本体支撑并设置在触发组件和药物容器之间。

在一个实施例中，鼻部递送装置具有：装置本体，其包括触发端和出口端；触发组件，其联接到装置本体的触发端；输出组件，其包括由装置本体支撑并且包括药物的药物容器、第一密封件和出口密封件；以及弹性激活器装置，其被构造成偏压推杆以打开第一密封件并且驱动药物容器朝向出口端的移动以打开出口密封件并将药物从出口端排出。

在另一个实施例中，鼻部递送装置具有：装置本体，其包括触发端和出口端；触发组件，其联接到装置本体的触发端并且包括至少一个叉形件和安全杆；输出组件，其包括由装置本体支撑的药物容器、第一密封件和出口密封件；以及激活器组件，其包括弹性激活器装置和至少一个闩锁；并且其中，在激活触发组件时，所述至少一个叉形件和安全杆朝向出口端移动，并且安全杆移动离开所述至少一个闩锁且所述至少一个叉形件接合所述至少一个闩锁以释放弹性激活器装置。