[发明专利]用于髋臼杯状植入物的改进的保持器

说明书

本文提供了一种用于医疗植入物的盖，所述盖包括主体部分(1)和密封件(15)，所述主体部分包括远端和近端，所述近端包括适于连接到导引器(34)的区域，并且所述密封件包括在近侧方向上从所述主体部分延伸远离的至少一个突片(17)。本文还公开了包含这种盖的系统及其制造和使用方法。还提供了一种适于与盖一起使用的导引器。

背景技术

具有大直径轴承的髋臼杯状植入物，例如髋关节表面置换术(HRA)杯或大直径全髋关节置换(THR)杯，在植入期间是一个挑战。外科医生必须在装配期间强制地将杯撞击到准备好的、尺寸略小的髋臼窝中，同时确保杯以正确的角度和取向植入，这对于功能至关重要。此外，在该撞击过程中保护超精加工的轴承表面免受损坏是必要的。大多数常规的THR杯由外壳和单独的轴承衬套组成，该轴承衬套在植入金属壳之后插入。因此，金属壳的内部用于为导引器轴提供保持特征，例如螺纹或卡口附件。然而，此区域在具有预装配衬里的HRA杯或THR杯上不可用，因为内表面形成轴承表面。此外，外表面通常完全嵌入骨窝中。先前的HRA杯状物设计已尝试以各种方式解决此问题，但这些已导致对设计的折衷，通过减小支承表面或减小外固定表面或通过包含引起紧密接近杯边缘的软组织结构(例如腰大肌肌腱)的阻碍及加重的固持特征。

新一代HRA植入物和利用非金属轴承材料(包括氧化锆增韧氧化铝陶瓷(ZTA)和交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE))的大直径THR对植入期间的臼杯保持提出了更大的挑战。在ZTA的情况下，由于制造工艺和材料硬度的限制，添加有时存在于金属髋杯上的小保持特征在技术上是困难且昂贵的。在UHMWPE的情况下，保持整个壁厚对于磨损特性和材料强度至关重要，因此减小壁截面的保持特征将是不期望的。此外，一些新一代装置旨在用于杯状物上的不对称特征的特定旋转对准，这也增加了杯状物保持和定位的复杂性。

发明内容

为了克服这些困难，本发明提供了一种杯状物保持解决方案，其可以应用于具有大直径支承表面的任何髋杯，而不需要杯状物上的特殊保持特征。它通过在盖罩组件和杯状植入物之间建立液压密封来起作用，该液压密封将盖罩组件和杯状植入物牢固地保持在一起。盖经由单独的机械连接件连接到导引器轴，该导引器轴用于将杯状植入物定位并强制地撞击到准备好的髋臼中。一旦装配好，就断开导引器，使盖仍然附接到杯状植入物。然后通过拉动盖上的释放突片来破坏所述盖和杯状植入物之间的液压密封，使得能够容易地移除盖。

在GB2552173A中，在三个元件(1)杯状植入物、(2)盖和(3)导引器之间建立类似的液压密封，而在最新发明中，仅在两个元件(1)杯状植入物和(2)盖)之间建立类似的液压密封。这提供了几个优点，首先，在植入期间，外科医生可以在不破坏液压密封的情况下从盖移除和重新连接导引器。这允许通过选择重新附接导引器以进一步推进或调整杯位置来检查髋臼中的杯位置。其次，当接近髋臼时能够转动杯状植入物以将杯边缘上的不对称特征定位到预期位置以匹配髋臼边缘的解剖结构是有利的。在采用直的导引器轴的情况下，这可以通过围绕轴的轴线旋转整个组件来完成，然而在采用偏移轴的情况下，期望独立地转动杯而不影响轴偏移位置，因为由于手术进入的限制，偏移轴定位在手术部位内的可用空间的狭窄窗口内。此外，偏移的最佳位置根据手术方法和外科医生偏好而变化，因此有利的是将偏移轴和杯缘旋转特征彼此独立地定位。如果液压密封件不依赖于导引器上的特征，则更容易允许具有盖的杯独立于导引器转动。稍后将描述用于经由导引器旋转杯的机构。第三，因为液压密封件包含在两个元件内，所以所需的流体体积减小，气泡保留在流体系统中的可能性也减小，这减小了保持力。最后，现有发明中的止回阀和释放机构对于新发明不是必需的，因此有助于液压密封的部件更少，并且更少发生错误。

上述公开的专利申请描述了一种用于在流体中建立低压(或将其保持在抽吸下)的装置。经验表明，这不是必需的，因为通过允许多余的流体从密封腔中逸出并防止空气或流体重新进入来实现足够的保持力。为此，最新发明不包括说明书类似的装置来降低压力。此外，上述公开指出，虽然期望使用流体来建立保持力，但是它也在没有流体的情况下起作用，其中在密封腔中仅存在空气，但是保持力减小。最新发明的情况也是，它在没有流体但具有减小的保持力的情况下起作用。