[发明专利]用于改善伴随月经产生的不适状态的组合物

说明书

本发明的目的在于提供用于改善与月经有关的不适状态的组合物和含有该组合物的功能性食品，该组合物对从初潮到闭经的女性的不适、特别是年轻女性强烈的不适有效果，且食用经验充足，具有抗EMT活性。制备一种用于改善伴随月经产生的不适状态的组合物，其含有选自黑米、樱和它们的提取物中的至少1种。

技术领域

本发明涉及改善很多女性都有的伴随月经产生的不适状态的组合物和功能性食品。更具体地，涉及一种对尽管在生殖系统未特别发现器质性障碍但容易感觉到强烈的不适或不安感的年轻女性有效的功能性食品。

背景技术

伴随月经产生的不适状态涵盖下腹痛、腰痛、头痛、恶心、腹泻、腹胀感、忧郁、疲劳感或食欲不振等多方面。作为这些原发性疾病，已知有子宫内膜异位症、子宫肌瘤或子宫腺肌瘤等，有相当多的女性尽管未特别发现这样的器质性障碍但感觉到强烈的不适。

这种趋势特别是在没有经历过分娩的年轻女性中明显，将除这样的不适以外未发现器质性障碍的状态定义为功能性痛经(非专利文献1)，但从未特别发现原发性疾病的意义上来讲，认为是无症状的。

包括功能性痛经和器质性痛经在内的痛经的女性在2012年的日本有800万人。另外，根据经济产业省2019年的估算，女性因随伴月经的症状所造成的劳动损失一年超过4900亿日元(非专利文献2)，可以毫不夸张地说，这不仅是与女性们的月经有关的严重不适，也是严重的社会问题。

另一方面，器质性痛经的情况下对应其具体的器质性障碍的治疗法比较明确，但对于功能性痛经，主要服用缓和作为代表性的不适的疼痛的NSAIDs。NSAIDs是感到疼痛时顿服的镇痛剂，因此当然无法改善成不感到疼痛的体质。认为每月来临的该疼痛所致的身心创伤是导致作为一种心身疾病的经前期综合症(PMS)、经前焦虑症(PMDD)的原因，感到疼痛后开始服用的NSAIDs难以改善PMS、PMDD。另外疼痛得太厉害的情况下也有利用雌性激素药剂停止作为疼痛根源的月经的治疗方法。另外，也进行通过给予少量的雌性激素来抑制卵泡的成熟或子宫内膜的增殖从而减轻痛经的治疗，但强制性改变本来的激素的自然内分泌也会导致精神障碍和副作用，根据针对痛经患者的问卷调查，目前雌性激素药剂的实际使用率极低，为7.5％(非专利文献3)。

另外最近，女性进入社会的趋势增强，结果晩婚化成为社会趋势。痛经发生在初潮到闭经，但据说功能性痛经在没有经历过分娩的年轻女性中症状强烈，随着晩婚化，痛经所致的劳动损失这种社会问题变得更明显，迫切需要一种能够解决这些女性的沉重的烦恼和社会损失的根治疗法。

此外，另一方面，近年来该痛经的机理逐渐清楚。据说无论是功能性痛经还是器质性痛经，其根本的机理是子宫内膜上皮细胞的转化(上皮间质转化：Epithelial-Mesenchymal Transition{以下简记为EMT})(专利文献1、2)。将实际确认具有抗EMT活性的医药品曲尼司特(tranilast)给痛经患者服用，结果在月经时的疼痛的NRS评分中发现显著的改善(专利文献1、2)。如此强烈需求通过摄取具有抗EMT活性且副作用少的安全成分而改善成不易感觉到与月经有关的不适的体质。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利第4709328号

专利文献2：日本专利第5819599号

非专利文献

非专利文献1：妇产科诊疗指南-妇科门诊版2017

非专利文献2：2019年经济产业省“关于健康管理中的女性健康的倡议”

非专利文献3：Bayer Yakuhin,Ltd.2018年6月1日新闻稿“关于子宫内膜异位症和月经管理的意识·实际情况调查”

发明内容