[发明专利]停止CSF渗漏的方法及其设备

说明书

一种用于停止脑脊液(CSF)渗漏的方法和试剂盒，包括将施用器穿透并穿过硬脑膜组织以进入硬脑膜内部空间，从所述施用器将含纤维蛋白原的溶液注射到所述硬脑膜空间中，将含有纤维蛋白原聚合剂的密封构件施加到所述硬脑膜组织的外表面上，以及通过使所注射的含纤维蛋白原的溶液与所述纤维蛋白原聚合剂接触来形成聚合的纤维蛋白原或聚合的纤维蛋白凝块。

技术领域

本发明涉及一种用于停止脑脊液从硬脑膜空间中渗漏的方法，该硬脑膜空间可能由于损伤或手术而形成。

背景技术

硬脑脊膜位于颅骨和脑之间以及脊髓周围。硬脑脊膜的主要功能是保护脑和脊髓并阻止脑脊液(CSF)的渗漏。

硬脑脊膜可能被无意地或故意地穿孔。硬脑脊膜的无意穿孔可能由于创伤事件(如汽车事故)或通过外科手术期间的意外穿孔而发生。当执行某些外科手术时，诸如为了提供对脑、脊髓或中枢神经系统内的其它结构的进入，可能发生有意的硬脑脊膜穿孔。

在这两种情况下，重要的是快速且可靠地密封硬脑脊膜以最小化脑脊液的损失，因为脑脊液在颅骨中在支撑脑方面起关键作用。另外，身体具有有限的产生脑脊液以便替代损失的脑脊液的能力。如果脑脊液的损失没有快速停止，则患者可能经历严重的健康并发症并且可能死亡。

先前密封CSF渗漏的努力通常涉及将止血敷料或其它止血密封剂放置在一个或多个渗漏的位置上。然而，此类方法的功效取决于一个或多个渗漏部位的位置的确认，这可能是困难的。一旦确认渗漏的位置，就必须对该部位具有充足的进入以用于施加敷料或密封剂，这可能由于围绕脑和脊髓的解剖结构而具有挑战性。

发明内容

提供了一种用于停止脑脊液(CSF)渗漏的方法，包括将施用器穿透并穿过硬脑膜组织以进入硬脑膜内部空间，从所述施用器将含纤维蛋白原的溶液注射到所述硬脑膜空间中，将含有纤维蛋白原聚合剂的密封构件施加到所述硬脑膜组织的外表面上，以及通过使所注射的含纤维蛋白原的溶液与所述纤维蛋白原聚合剂接触来形成聚合的纤维蛋白原或聚合的纤维蛋白凝块。

在一种形式中，纤维蛋白原聚合剂可选自凝血酶、具有因子XIII的凝血酶和类凝血酶，诸如存在于蛇毒中的那些。

在另一种形式中，纤维蛋白原聚合剂可以是纤维蛋白原结合肽或纤维蛋白原结合前体肽。

在又一种形式中，密封构件可以是贴片、粉末、糊剂、明胶、喷雾剂、泡沫或液体的形式。

有利地，可以在施加密封构件之前将纤维蛋白原注射到硬脑膜空间中，或者可以在将纤维蛋白原注射到硬脑膜空间中之前施加密封构件。在一些形式中，可将纤维蛋白原注射到所述硬脑膜组织中的缺陷附近的硬脑膜空间中。

在一种形式中，硬脑膜组织可位于患者的颅骨下方。

在另一种形式中，硬脑膜组织可位于患者的脊髓的腰椎部分中。

在又一种形式中，硬脑膜组织可位于患者的颅骨和脊髓的腰椎部分之间。

有利地，注射到所述硬脑膜空间中的纤维蛋白原的量可足以将CSF流体中纤维蛋白原的15mL局部体积浓度提高到至少约0.75mg/mL，诸如约

0.75mg/mL至约3mg/mL。

在一种形式中，含纤维蛋白原的溶液可不含凝血酶。

本文还呈现了用于堵塞CSF渗漏部位的试剂盒，包括含有含纤维蛋白原的溶液的注射器和可滑动地设置在所述注射器的针上的贴片，所述贴片含有纤维蛋白原聚合剂。

在一种形式中，纤维蛋白原聚合剂可选自凝血酶、具有因子XIII的凝血酶和类凝血酶，诸如存在于蛇毒中的那些。

在另一种形式中，纤维蛋白原聚合剂可以是纤维蛋白原结合肽或纤维蛋白原结合前体肽。

附图说明