[发明专利]用于包封骨材料的可调节骨植入物

说明书

提供了一种用于包封骨材料(12)的骨植入物(10)。该骨植入物包括覆盖物(18)，该覆盖物可以是可生物降解的网。该覆盖物被构造成被卷绕成一定直径以将该骨材料至少部分地包封在该覆盖物内。在一些实施方案中，该覆盖物还包括闭合构件(24)，该闭合构件被构造成将处于卷绕构型的该覆盖物保持到预先确定的直径以至少部分地包封该骨材料。还提供了一种使用该骨植入物的套件和方法。

背景技术

骨移植物和骨替代材料在整形外科医学中的使用是已知的。虽然骨创伤可以再生而不形成疤痕组织，但是骨折和其他整形外科损伤要花很长时间才能愈合，在这段时间期间，骨不能独立地支撑生理负荷。常常需要金属销、螺钉、杆、板和网来代替受伤的骨的机械功能。然而，金属明显比骨更加坚硬。使用金属植入物可能使得植入部位周围骨密度因应力遮挡而降低。生理应力和腐蚀可引起金属植入物断裂。骨可以通过重塑愈合小的损伤裂缝以防止更大的损伤和失效，而与骨不同的是，受损的金属植入物只能被替换或移除。身体的天然细胞愈合和重塑机制协调通过破骨细胞移除骨和骨移植物以及通过成骨细胞形成骨。

常规上，通过用骨移植物(例如，骨材料)填充骨修复部位来实现骨组织再生。随着时间的推移，骨移植物被宿主结合，并且新骨重塑骨移植物。为了放置骨移植物，通常使用整体预成形骨移植物或在载体中形成包含粒状骨的骨植入物。一般来讲，无论是整体的，还是粒状的并且在载体中，所形成的植入物在植入时都是基本上固体的，并且因此不适形于植入部位。植入物在植入时也是基本上完整的，并且因此提供很少的例如通过添加自体移植物或改变植入物的形状来定制的能力。

骨移植物的使用通常受到移植物的可用形状和大小的限制。骨移植物常常是可用的预成形的且预先设定大小的。然而，许多外科医生喜欢通过将在手术期间获得的局部骨与另一移植物组合来利用该局部骨，但如果该移植物是预成形的或预先设定大小的，则不能这样做。患者自体移植物可与可模塑移植物组合，但这些可模塑移植物可能不被包含并且可能从伤口部位迁移。此外，使用皮质骨的骨移植物由于其有限的孔隙度而重塑缓慢。传统的骨替代材料重塑更快，但不能立即提供机械支撑。此外，虽然骨替代材料本身可用于填充奇形怪状的骨缺损，但此类材料不太适合用于包裹骨或修复骨表面。

因此，提供可用骨材料(例如，天然骨颗粒和/或合成骨颗粒)填充、可容易地在长度和直径上设定大小或可以其他方式在护理点处进行调节以便在多种手术部位处进行植入的骨植入物将是有益的。可根据患者解剖结构中的骨缺损的大小和形状以及要使用的骨材料的类型实时定制的骨植入物将是期望的。与填充和植入这些可调节骨植入物有关的套件和方法也将是期望的。

发明内容

提供了可部分地或完全地包封骨材料并且可容易地密封并在手术部位处植入的骨植入物。骨植入物可根据骨缺损的大小和形状以及要使用的骨材料的类型来定制。还提供了与填充和植入这些骨植入物有关的套件和方法。

在一个实施方案中，提供了一种用于包封骨材料的骨植入物。骨植入物包括覆盖物，在一些方面，该覆盖物是可生物降解的网。覆盖物被构造成被卷绕成一定直径以将骨材料至少部分地包封在覆盖物内。

在一个实施方案中，提供了一种用于制造骨植入物的套件。套件包括可以是覆盖物的骨植入物。在许多方面，覆盖物被构造成被卷绕成一定直径以将骨材料至少部分地包封在覆盖物内。套件还可包括以下中的至少一者：(i)多个大小调整环或圆柱体，这些大小调整环或圆柱体被构造成接合骨植入物以将植入物调适成所需的直径；或者(ii)具有变化直径的漏斗，该漏斗被构造成用一定量的骨材料装载覆盖物。在一些实施方案中，套件还可包括干燥剂以防止储存期间水解降解。

在一个实施方案中，提供了一种在手术部位处植入骨植入物的方法。方法包括：提供包括覆盖物的骨植入物，该覆盖物被构造成被卷绕成一定直径以将骨材料至少部分地包封在覆盖物内；通过将覆盖物调适成卷绕构型来将骨材料包封在覆盖物中；以及将骨植入物放置在手术部位处，从而在手术部位处植入骨植入物。