[发明专利]用于分析物传感器施加器的系统、装置和方法

说明书

公开了一种用于输送分析物传感器的组件和方法，该分析物传感器包括具有近侧部分和远侧部分的可重复使用施加器。可重复使用施加器可包括：壳体；传感器载体，该传感器载体为配置成可释放地接收第一分析物传感器的传感器载体；尖锐物载体，该尖锐物载体配置为可释放地接收尖锐物模块，并且可在可重复使用施加器的近侧部分和可重复使用施加器的远侧部分之间移动，以用于从可重复使用施加器输送第一分析物传感器；以及重置工具，该重置工具配置为重置可重复使用施加器以输送另一个分析物传感器。

相关申请的交叉引证

本申请要求2020年8月31日提交的美国临时申请第63/072,730号的优先权和权益，其为了所有目的而通过引证整体结合于此。

技术领域

本文所述的主题总体上涉及使用施加器将分析物传感器的至少一部分插入到对象中的系统、装置和方法。

背景技术

分析物水平(例如葡萄糖、酮、乳酸盐、氧、血红蛋白A1C等)的检测和/或监测，对于患有糖尿病的个体的健康是极其重要的。患有糖尿病的患者会经历并发症，包括意识丧失、心血管疾病、视网膜病、神经病和肾病。糖尿病患者通常需要监测其葡萄糖水平以确保其保持在临床安全范围内，并且还可以使用此信息来确定是否和/或何时需要胰岛素来降低其体内的葡萄糖水平，或者何时需要额外的葡萄糖来升高其体内的葡萄糖水平。

增长的临床数据证明了葡萄糖监测频率和血糖控制之间的强相关性。然而，尽管有这种相关性，但是由于包括便利性、测试判断、与葡萄糖测试相关的疼痛和费用的因素的组合，许多被诊断患有糖尿病疾病的个体不能像其应该的那样频繁地监测其葡萄糖水平。

为了增加患者对频繁葡萄糖监测计划的依从性，可利用体内分析物监测系统，其中传感器控制装置可以佩戴在需要分析物监测的个体的身体上。为了增加个体的舒适度和便利性，传感器控制装置可以具有小的形状因数，并且可由个体利用传感器施加器组装和施加。施加过程包括使用施加器或插入机构插入传感器的感测位于人体的层中的体液中的用户的分析物水平的至少一部分，使得传感器与体液接触。传感器控制装置还可以配置为将分析物数据传输到另一装置，个体或她的健康护理提供者(“HCP”)可从该装置审阅数据并做出治疗决定。

虽然当前的传感器对于用户来说可能是方便的，但是其也易受故障的影响。这些故障可能由用户错误、缺乏适当训练、用户协调性差、程序过于复杂、对所插入的传感器的生理反应以及其他问题导致。例如，一些现有技术的系统可能过分依赖于由个体用户进行的传感器控制装置和施加器的精确组装和部署。其他现有技术的系统可能利用尖锐的插入和缩回机构，这些机构容易造成传感器插入部位处的周围组织的损伤，这会导致不准确的分析物水平测量。这些挑战和本文所述的其他挑战会导致传感器的不正确插入和/或次优的分析物测量，并且因此不能正确地监测患者的分析物水平。

此外，用于插入体内分析物传感器的至少一部分的施加器可包括通常由塑料材料的混合物构成的若干部件，其在使用之后可能难以分离，使得难以回收。另外，用于这种施加器的包装材料必须满足许多工程设计要求，包括提供用于保存期限储存要求的严格密封，其要求具有特殊塑料材料的紧密公差部件以实现低湿气透过率(moisture vaportransition rate，湿蒸汽透过率)，提供足够的润滑性使得可保持插入力，等等。此外，施加器通常与酒精擦拭物一起包装在纸盒内部。结果，施加器经常被制造为一次性使用，并且使用非生物可降解材料，使得其难以回收和/或对于重复使用而言不够耐用。

因此，需要更可靠的传感器插入装置、系统和方法，其易于由患者使用、较不易出错并且可重复使用。此外，需要一种满足工程设计要求但可多次使用和/或可回收的施加器。

发明内容

所公开的主题的目的和优点将在以下描述中阐述并从以下描述中显而易见，并且将通过所公开的主题的实践来学习。通过在书面描述及其权利要求中以及从附图中特别指出的方法和系统，将实现和获得所公开的主题的额外优点。