[发明专利]包装溶液

说明书

公开了一种用于储存眼用装置的包装系统。所述包装系统包括含有一个或多个未使用的眼用装置的密封容器，所述眼用装置被浸入到水性包装溶液中，所述水性包装溶液包括(a)一种或多种渗透保护剂，(b)一种或多种泊洛沙姆舒适剂，和(c)一种或多种多元醇缓和剂，其中所述水性包装溶液具有至少约150mOsm/kg的渗透压浓度，约6至约9的pH，并且被热灭菌。

优先权要求

本申请要求2020年8月10日提交的题为“包装溶液”的美国临时专利申请序列号63/063,715的优先权，并通过引用以其整体并入本文。

背景技术

本公开总体上涉及用于眼用装置如隐形眼镜的包装溶液。

眼用装置(如由例如含硅酮材料制成的眼用镜片)已经研究了许多年。这类材料通常可以被细分为两大类，即水凝胶和非水凝胶。水凝胶可以吸收和保持平衡状态的水，而非水凝胶不吸收明显量的水。无论其含水量如何，水凝胶和非水凝胶硅酮医学装置都倾向于具有相对疏水的、不可润湿的表面，这些表面对脂质具有高亲和力。这个问题与隐形眼镜特别相关。

本领域技术人员早已认识到需要对隐形眼镜的表面进行改性，使得它们与眼睛相容。已知镜片表面的增加的亲水性改善了隐形眼镜的润湿性。这进而与隐形眼镜的提高的佩戴舒适性有关。此外，镜片的表面可以影响镜片对沉积的敏感性，尤其是在镜片佩戴期间由泪液产生的蛋白质和脂质的沉积。积聚的沉淀物可以导致眼睛不适，或者甚至发炎。在长时间佩戴镜片的情况下(即在睡觉前不需要每天取下镜片的情况下使用的镜片)，表面尤为重要，因为长时间佩戴镜片必须被设计成在长时间内具有高标准的舒适性和生物相容性。

一种提高镜片的润湿性的方法是进行镜片的表面后处理步骤。然而，额外的步骤需要增加制造过程的成本和时间。

泡罩包装和玻璃小瓶通常用于单独包装出售给客户的每一个软性隐形眼镜。盐水或去离子水通常用于将镜片储存在泡罩包装中，如与隐形眼镜的包装或制造相关的各种专利中所述。因为镜片材料可能会倾向于粘住自身和镜片包装，所以有时会配制用于泡罩包装的包装溶液，以减少或消除镜片折叠和粘住。

因此，将期望提供一种改进的用于如隐形眼镜的眼用装置的包装系统，使得镜片在实际使用中佩戴舒适，并且允许镜片的长时间佩戴而不会刺激角膜或对角膜产生其他不利影响。

发明内容

根据一个说明性实施例，提供了一种用于储存眼用装置的包装系统，其包括含有一个或多个未使用的眼用装置的密封容器，所述眼用装置被浸入到水性包装溶液中，所述水性包装溶液包括(a)一种或多种渗透保护剂，(b)一种或多种泊洛沙姆舒适剂，和(c)一种或多种多元醇缓和剂，其中所述水性包装溶液具有至少约150mOsm/kg的渗透压浓度，约6至约9的pH，并且被热灭菌。

根据第二说明性实施例，提供了一种制备包括可储存的无菌眼用装置的包装的方法，所述方法包括：(a)提供眼用装置；(b)将所述眼用装置浸入到水性包装溶液中，所述水性包装溶液包括(i)一种或多种渗透保护剂，(ii)一种或多种泊洛沙姆舒适剂，和(iii)一种或多种多元醇缓和剂，其中所述水性包装溶液具有至少约150mOsm/kg的渗透压浓度和在约6至约9的范围内的pH；(c)以防止所述眼用装置被微生物污染的方式包装所述水性包装溶液和所述眼用装置；和(d)将所述包装溶液和眼用装置灭菌。

据信本文所述的含有(a)一种或多种渗透保护剂，(b)一种或多种泊洛沙姆舒适剂和(c)一种或多种多元醇缓和剂的水性包装溶液会在眼用装置如隐形眼镜的表面提供更均匀的涂层，从而使镜片的润滑性和/或湿润性得到改善。因此，镜片在实际使用中佩戴将更舒适，并且允许镜片的长时间佩戴而不会刺激角膜或对角膜产生其他不利影响。本文的眼用装置(如隐形眼镜)的亲水性和/或润滑性表面大体上防止或限制泪液脂质和蛋白质在镜片上的吸附及其最终吸收到镜片中，从而保持隐形眼镜的透明度。这进而保持了它们的性能质量，从而为佩戴者提供更高水平的舒适性。

具体实施方式