[发明专利]用于伤口敷料系统和负压治疗的改进的流体指示器

说明书

根据各种实施方案描述了一种指示器、伤口敷料系统、以及负压伤口治疗套件，它们被配置成提供制品的流体状态(例如，填充水平、流体吸收能力)的接近实时的、动态的指示。用于检测伤口敷料的流体状态的指示器可以至少包括(i)顶侧，该顶侧包括PVDF和一个或多个被配置成显示流体水平的标记；(ii)底侧，该底侧包括图案印刷的粘合剂；以及(iii)缓冲层，其中该缓冲层具有包括聚氨酯膜的顶侧和包括膜保持粘合剂的底侧。本文还提供了使用指示器、伤口敷料系统和套件的方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年7月28日提交的美国临时申请63/057,383的优先权权益，该申请全文以引用方式并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及一种用于伤口敷料的指示器，该指示器被配置成监测该伤口敷料和/或该伤口敷料所附接的组织的流体水平状态。

背景技术

现有的伤口敷料系统通常被配置成在第一视觉状态与第二状态之间转变，在第一视觉状态中，伤口渗出物或流体不可见，在第二状态中，伤口渗出物对于主治医疗专业人员或患者可见。然而，如果伤口渗出物或其它流体蒸发或被移除，这些相同的系统不能从这种转变逆转并返回到第一视觉状态。不能可逆地转变将伤口敷料限制为单次使用，每当伤口流体收集在敷料中时，这会导致在治疗期间的显著浪费。

开发能够在暴露于伤口流体时选择性地逆转状态的系统需要嵌入敷料中的精确流体指示器，以便允许在不移除敷料的情况下观察流体。在某些情况下，这些指示器可能从相邻的芯吸层或敷料层不适当地浸出硅油或凝胶，这可能导致过早转变并且不正确地指示伤口流体或过度水合的皮肤的存在。这种浸出效应可能随时间发生，导致在保质期储存期间过早地切换指示器。因此，存在对能够在暴露于伤口流体时以高准确度和灵敏度选择性转变的伤口流体指示器和系统的需要。

发明内容

本公开通过提供流体指示器、伤口敷料、伤口敷料系统和使用方法克服了先前已知系统的缺点。

在本公开的一个方面，描述了用于检测伤口敷料修复的流体状态的指示器。所述指示器可包括以下物质，或基本上由以下物质组成，或还由以下物质组成：(i)包含聚偏二氟乙烯(PVDF)和一个或多个被配置成显示液位的标记的顶侧，(ii)包含图案印刷的粘合剂的底侧；以及(iii)缓冲层，其中所述缓冲层包括包含聚氨酯膜的顶侧和包含膜保持粘合剂的底侧。在第一状态中，指示器的标记可以被包含PVDF的顶侧阻挡，并且在环境光或自然光下对使用者不可见。在第二状态中，标记可以在环境光或自然光下透过顶侧可见。在第三状态中，标记可以再次被顶侧阻挡并且在环境光或自然光下对使用者不可见，该第三状态在第二状态之后的时间点出现。

在一些实施方案中，第一状态表示不存在所吸收的伤口流体，第二状态表示存在所吸收的伤口流体，并且第三状态表示在第二状态中存在的伤口流体通过蒸发而减少。在一些实施方案中，顶侧可由多根纤维限定的多孔亲水结构形成。

除此之外或作为另外一种选择，在某些实施方案中，在第一状态中，纤维具有第一折射率，并且在第二状态中，纤维具有大于第一折射率的第二折射率。在一些实施方案中，指示器可在第二状态中暴露于流体，形成纤维的材料被选择成使得当暴露于流体时，纤维的第二折射率与流体的折射率大体上相同。

根据本公开的另一方面，描述了一种伤口敷料系统。伤口敷料系统可包括以下物质，或基本上由以下物质组成，或还由以下物质组成：(i)未交联的有机硅聚合物粘合剂；(ii)指示器，所述指示器包括顶侧、底侧和缓冲层，其中所述顶侧包括聚偏二氟乙烯(PVDF)和一个或多个被配置成显示沿其下表面的液位的标记，所述底侧包括图案印刷的粘合剂；并且所述缓冲层定位于所述有机硅聚合物粘合剂与所述指示层之间，其中所述缓冲层包括包含聚氨酯膜的顶侧和包含膜保持粘合剂的底侧。