[发明专利]管腔可插入胶囊

说明书

一种胶囊(100)，其适合于插入胃肠管腔中。胶囊(100)包括：胶囊壳体(110、120)，容纳药物物质的储存器(A)，药物出口(190)，致动室(118)，在致动室(118)和储存器(A)之间的可移动分离器(160)，以及包括气体膨胀单元(150)和触发器(145、140、170)的驱动系统。气体膨胀单元(150)包括气体门(151)并且触发器(145、140、170)包括触发器构件(170)和包含海绵材料的可溶胀部分(140)，其中海绵材料的润湿使得海绵材料溶胀，由此引起气体膨胀单元(150)和触发器构件(170)之间的相对移动以打开气体门(151)。加压气体从气体膨胀单元流动到致动室(118)，由此在分离器(160)上施加负荷以排出药物物质。

本发明涉及管腔可插入装置，例如用于将药物物质递送给受试者用户的可摄入胶囊。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要参考通过递送胰岛素的糖尿病治疗，然而，这仅是本发明的示例性用途。

可能人们患有诸如糖尿病的疾病，这需要他们定期且经常每天接受药物的注射。为了治疗他们的疾病，这些人需要执行不同的任务，所述任务可能被认为是复杂的，并且可能会感到不舒服。此外，需要他们在离开家时随身携带注射装置、针头和药物。因此，如果治疗可以基于口服片剂或胶囊，则将被认为是对此类疾病治疗的重大改进。

然而，这样的解决方案很难实现，因为基于蛋白质的药物在摄入时会被降解和消化而不是被吸收。

为了提供一种用于通过口服将胰岛素递送到血流中的有效解决方案，药物必须首先被递送到胃肠道的管腔中，然后进一步被递送到胃肠道的壁(管腔壁)中。这提出了几个挑战，其中包括：(1)必须防止药物被胃中的酸降解或消化。(2)药物必须在胃中或下胃肠道中，即在胃之后释放，这限制了药物释放的机会窗口。(3)药物必须在管腔壁处被递送以限制暴露于胃中和下胃肠道中的流体的降解环境的时间。如果未在壁处释放，则药物在从释放点行进到壁期间可能会降解，或者可能通过下胃肠道而未被吸收，除非受到保护以免受分解流体的影响。

已提出用于将药物物质递送到管腔或管腔壁中的胶囊装置。在例如通过将胶囊吞入受试者的胃肠系统而插入胶囊之后，应当执行药物递送，但药物递送仅在满足预定条件时才开始。用于触发排出机构的触发系统通常依赖于机械能来提供用于致动驱动系统的触发运动。

WO 2018/049133包括各种不同的可摄入装置的公开，其中这些可摄入装置中的一些包括用于控制来自加压致动器的驱动压力的渗透释放机构。渗透原容纳在小容器内，其中在容器中的渗透原中建立的压力操作释放机构。

考虑到上述情况，本发明的目的是提供一种管腔可插入胶囊，其使得能够以不太复杂和便宜的方式并入简单的触发机构，并且其使得能够简化制造。

发明内容

在本发明的公开内容中，将描述多个实施例和方面，它们将解决上述目的中的一个或多个，或者将解决从下面的公开内容以及从示例性实施例的描述将显而易见的目的。

因此，在本发明的一个方面，提供了一种适合于插入人或动物受试者的管腔(例如胃肠腔)中的胶囊。所述胶囊包括：

-胶囊壳体，

-构造成容纳药物物质的储存器，所述储存器通向药物出口，

-致动室，

-可移动分离器，所述可移动分离器布置在所述致动室和所述储存器之间，其中所述可移动分离器的移动通过所述药物出口从所述储存器排出药物物质，以及

-驱动系统，所述驱动系统包括气体膨胀单元和触发器，所述触发器包括触发器构件，所述触发器构件构造成用于接合地操作所述气体膨胀单元以使得触发所述气体膨胀单元，