[发明专利]用于将微球输送至外周血管的栓塞微导管

说明书

一种用于外周动脉栓塞的栓塞微导管，其包括长形管状构件，该长形管状构件包括长度为150‑500mm并且外直径小于0.8mm的远端，其中长形管状构件包括多个区段，每个区段的长度是5mm‑150mm，其中这些多个区段中的每一个的壁包括编织物、形成在编织物周围的聚合物以及覆盖其内表面的内衬；其中这些多个区段的聚合物不同；并且该栓塞微导管包括远侧端头，远侧端头的长度是1mm‑3mm并且在长形管状构件的第一不透射线的标记的近端与长形管状构件的远端开口之间延伸；远侧端头的壁没有编织物。

技术领域

本公开总体上涉及栓塞微导管领域，具体涉及适用于将栓塞微球输送至外周血管的栓塞导管。

背景技术

经动脉栓塞治疗、肿瘤栓塞、或经导管动脉栓塞(Transcatheter ArterialEmbolization，TAE)涉及经由微导管将栓塞材料(其可以包括化学疗法或/和放射疗法)直接施用到肿瘤(例如，肝肿瘤)。

由于需要选择性地影响肿瘤同时尽可能地防止对健康组织的损伤，肿瘤的栓塞通常利用微导管进行。与栓塞相关联的主要问题是“非靶栓塞”，其中栓塞材料行进到除直接为靶肿瘤或靶肿瘤区域供血的血管之外的血管，因此损害健康组织，导致不舒适且甚至危险的结果。

在栓塞期间，尤其是外周血管栓塞，栓塞导管必须前进通过小的且通常是曲折的血管。使用大的和/或硬的微导管很难进入这些血管(如果不排除的话)。而且，身体内的血管在操纵时往往会痉挛，从而导致栓塞材料输送无效，因此柔性的微尺寸导管是绝对必要的。

经导管栓塞的主要缺点是通常不可见的栓塞材料可能反流并且到达非靶组织并对它们造成损伤。此外，栓塞材料的反流可能负面地影响栓塞材料到靶组织的输送，并且因此损害治疗效果及其临床结果。

本申请的发明人已经披露了具有用于输送栓塞微球同时防止微球回流的过滤区段的微导管。然而，仍然需要能够将栓塞微球输送至外周血管的微导管，即具有足够小的外直径以不受阻碍地进入外周血管但不会引起微导管堵塞或扭结的微导管。

发明内容

本公开涉及栓塞微导管，其适用于穿过和/或到达外周动脉(通常为1.7或1.9French(Fr))，同时还方便栓塞微球的无阻碍输送。

这是通过栓塞微导管的壁的独特结构有利地实现的，该微导管的外直径小于0.8mm，但仍是可跟踪和抗扭矩的。壁的绝大部分由编织物、围绕编织物形成的聚合物以及覆盖壁的内表面的内衬制成。微导管的远侧端头(大约最后1mm–1.5mm)包括用于定位的不透射线的标记。远侧端头的特征还在于其壁没有编织物。根据一些实施例，这可以有利地补偿由不透射线的标记引起的壁厚度增加。

本文公开的栓塞微导管进一步包括具有多个开口的过滤区段，这些开口配置成用于流体流出同时防止微球流出，从而通过微导管的远端开口提供栓塞微球的集中输送，同时确保回流最小。有利地，开口的大小、形状和分布使得微球能够顺利输送，尽管微导管的直径很小。根据一些实施例，这些多个侧开口呈彼此间隔开100微米至200微米的至少五个圆周圈分布。

根据一些实施例，管状构件的壁包括多个区段，每个区段具有5mm-150mm的长度，并且每个区段由不同的聚合物形成。这可以有利地一方面提供可推动性并且另一方面提供高效操纵通过曲折血管。

根据一些实施例，提供了一种用于将外周动脉栓塞的栓塞微导管，包括：长形管状构件，该长形管状构件包括从近侧标记延伸到远端开口的远端，远端具有约0.7mm或更小的外直径，其中长形管状构件包括多个区段，每个区段具有5mm-120mm的长度，其中这些多个区段中的每一个的壁包括编织物、围绕编织物形成的聚合物以及覆盖其内表面的内衬；其中这些多个区段中的至少一些的聚合物不同，并且其中该壁的厚度小于100微米；远侧端头，该远侧端头具有0.5mm-3mm的长度，并且在该长形管状构件的远侧不透射线的标记的近端与该长形管状构件的远端开口之间延伸；其中该远侧端头的壁没有编织物。