[发明专利]用于医疗设备的热消毒系统

说明书

用于执行医疗设备的流体管线的热消毒过程的热消毒系统和方法，其中，热消毒过程至少包括以下步骤：从温度传感器接收温度信号，确定液压回路内的流体的测量的温度值Tsubgt;fluid_mes/subgt;，从压力传感器接收压力信号，确定测量的局部大气压力值Psubgt;atm/subgt;，以及基于测量的温度值Tsubgt;fluid_mes/subgt;和测量的局部大气压力值Psubgt;atm/subgt;驱动加热单元以加热流体。

技术领域

本发明涉及能够在诸如血液治疗设备的医疗设备中或用于可连接到医疗设备的水净化设备中执行热消毒过程的消毒系统。另外，本发明还涉及能够在腹膜透析设备中执行热消毒过程的消毒系统。

本发明还涉及用于在医疗设备中执行热消毒过程的方法。

背景技术

存在在体外血液回路中提取血液的几种类型的治疗。例如，这些治疗涉及血液透析、血液过滤、血液透析过滤、血浆置换、血液成分分离、血液氧合等。通常，血液在进入部位处从血管中去除，并返回到同一血管或身体的另一个位置处。

使治疗流体(也被称为透析流体)和患者的血液在膜装置(通常被称为透析器)的半透膜的每一侧上流动。当膜的每一侧上的物质浓度不同时，实现从膜的一侧到另一侧的扩散转移。这些物质可以是血液中的杂质(尿素、肌酸酐等)，从而从血液迁移到治疗流体中。在通过血液透析过滤的治疗中，通过由膜的血液侧与治疗流体侧之间产生的压力差引起的超滤的对流转移被添加到扩散转移中。

用于体外血液治疗的设备可以包括连接到一次性体外血液回路的透析机。一次性体外血液回路包括血液输送管线(通常是用于从患者去除血液的动脉管线和用于血液返回患者的静脉管线)和用于血液治疗的膜装置。

膜装置的半透膜将连接到血液输送管线的血液隔室和连接到治疗流体供应和排放回路的流体隔室分开。血液输送管线可以进一步联接到配备在透析机上的传感器和致动器系统，该系统通常包括用于血液循环的装置、压力传感器、气泡传感器、一个或更多个回路阻塞夹具、血液检测器等。

治疗流体供应回路从水供应系统接收净化水。水供应系统可以是仅向单个治疗控制机器提供水的小单元，但也可以是借助于水系统回路布置向例如医院或诊所中的大量治疗单元提供水的大单元。

可能与患者血液接触的透析流体通常通过治疗流体供应回路由净化水制备。非常重要的是，用于治疗的透析流体基本上不含病毒、真菌、细菌及其残留物和降解产物，诸如内毒素。

因此，透析机的治疗流体路径可以在透析治疗之间消毒，以便减少治疗流体路径中病毒、真菌、细菌等的存在。化学消毒(例如使用NaOCl或其他化学消毒剂)是减少细菌等的存在的有效方式，但是它对随后的冲洗过程提出了很大的要求，并且出于安全原因，需要非常密切的测量以确保治疗流体路径在用于后续治疗之前没有化学残留产物。化学过程也不是环境友好的，并且可能对经消毒的零件和部件的寿命具有负面影响。

在可替代的消毒方法中，通过在治疗流体路径中引入热水来实现热消毒。因此，不存在化学残留产物的问题，该方法对环境的负担较小，并且与使用生物侵蚀性溶液(例如氯)相比，通常对经消毒的零件和部件的寿命具有相对较小的负面影响。

在另一个可替代的消毒方法中，热消毒与诸如柠檬酸的化学试剂组合，以便实现对治疗流体路径的有效消毒。WO96/09080公开了一种用于透析机的消毒装置，其包括清洁侧和脏侧。清洁侧包括用于水的入口、热交换器以及包含加热器的水容器。供给导管从水容器通向管，该管通常连接到透析器的清洁侧，但是在消毒期间，经由阀连接到再循环导管，以便执行第一再循环回路。第二再循环回路由再循环导管、阀、通常连接到透析器的脏侧的管、返回导管以及泵构成。热交换器借助于第一回路中的流体加热第二回路中的流体，第一回路中的流体由水容器中的加热器加热。少量流体经由分流导管从第一回路转移到第二回路。