[发明专利]骨科的骨粘合剂清除器械

说明书

一种用于在翻修关节置换术中清除骨粘合剂的超声波振动手术器械(1，21)，包括细长实心轴(2，5，6，7，8：22，25，26，27，28)。在其近端(3；23)可以安装至超声波振动源，以便所述轴(2，5，6，7，8；22，25，26，27，28)就作为用于传播超声波振动的波导。所述轴(2，5，6，7，8；22，25，26，27，28)在其远端具有能作用至骨粘合剂的操作头(9，29)。所述细长轴(2，5，6，7，8；22，25，26，27，28)的中间部分(6，26)设有沿着且围绕所述细长轴(2，5，6，7，8；22，25，26，27，28)的部分(6，26)螺旋延伸的至少一列(10)凹坑(11)。每个凹坑(11)与每个相邻的凹坑(11)是分开的。凹坑(11)可以具有浅的球缺轮廓。

技术领域

本发明涉及用于在骨科植入物翻修(翻修关节置换术)过程中清除手术骨粘合剂的手术器械。更具体地说，但不限于此，它涉及用于从骨腔中取出与骨科植入物相关的手术骨粘合剂的超声波振动器械，尤其是在取出植入物之后用于从骨腔中取出与骨科植入物相关的手术骨粘合剂的超声波振动器械。本发明还涉及一种用于采用此类工具翻修关节置换术或类似手术的方法。

背景技术

骨科植入物，比如髋关节置换物，通常由至少一个植入物部件固定，该部件有细长锥形轴，从那里延伸到邻近空心骨的腔内，比如髋关节的股骨。有时，该轴是通过从骨壁长出的松质骨固定的。然而，基于聚甲基丙烯酸甲酯(poly(methyl methacrylate))的手术骨粘合剂，通常称为PMMA骨粘合剂，更经常用于锚固植入物。

这种植入物的使用寿命可以达到20年。然而，如今骨科植入物的接受者在手术后的寿命通常都超过20年。随着预期寿命的增加，植入物失效的概率也在增加，这就需要对其进行翻修。“失效”可能包括植入物本身的金属失效，或固定植入物的骨粘合剂局部失效，从而导致植入物松动。在翻修过程中，首先从骨腔取出植入物或其碎片，然后再取出留在骨腔中的骨粘合剂。不仅仅是大块的骨粘合剂，而且任何明显的残留骨粘合剂的痕迹都必须被清除。只有在这时，才允许用新的骨粘合剂植入，因为残留骨粘合剂可能导致粘附力低下，或者可能成为从中传播骨粘合剂失效的缺陷。

清除残留的硬化PMMA骨粘合剂的最初手术方法是将其从骨腔凿出。这对外科医生来说是一个缓慢、低效和疲劳的过程，通常需要几个小时才能完成。凿子总是有损坏骨粘合剂附近的骨头的风险，尤其是对于骨头比较脆的老年患者。全身麻醉下的这种长时间的手术对患者来说也表现为一种重大风险。

当人们发现应用超声波振动器械可以导致PMMA骨粘合剂迅速软化，甚至流动，从而可以更容易地取出时，就向前迈出了一大步。该手术甚至可以用较少的侵入性方法进行，比如腹腔镜检查。由此产生的较短的手术不仅对外科医生有利，而且还减少了长时间麻醉相关的风险。例如，欧洲专利号EP0599950中披露了此类工具的实施例。

这种方法自20世纪90年代推出以来已被广泛采用，但对于这种重大的外科手术，总是有改进的需求。例如，一些早期的超声波振动器械，如果在手术远端尖端对准骨头时启动，仍可能对骨头造成局部损伤。

同时，人们在探索不同的超声波振动模式的影响方面付出了巨大努力。传统上，纵向模式的振动一直被使用，因为它们最容易产生。然而，在软组织手术领域，已经发现扭转模式的超声波振动装置与纵向模式的超声波振动装置相比有明显的优势。这些用于软组织切割和烧灼的手术器械在关节置换术中没有用处，但它导致了扭转模式超声波振动技术的进步，推测其在骨科手术中也可能有好处。

用于翻修关节置换术的最初的超声波振动器械的一个特殊问题是，软化的骨粘合剂很容易在收集前再次硬化，逃避清除，或者软化的骨粘合剂在收集后再次变硬，不方便地粘附至工具本身，变得难以清除，且甚至可能损害工具的功能。

发明内容

因此，本发明的任务是提供改进的超声波振动的手术器械，以避免现有工具在骨科手术中的缺点，比如在翻修关节置换术中清除骨粘合剂，从而允许更快速和方便地取出在空心骨内残留的手术骨粘合剂。