[发明专利]具有立即可移除的、永久抑制增殖的、含有至少一种莫司物质的涂层的医疗器械及其制备方法

权利要求书

1.一种医疗器械，其包括在至少一部分表面上的涂层，所述涂层包括至少一种未包覆的结晶形式的莫司物质，其中至少一种结晶的未包覆的莫司物质直接施用于含有水混溶性有机溶剂或水混溶性有机溶剂与水的混合物的溶液中。

2.一种医疗器械，其包括在至少一部分表面上的涂层，所述涂层包括至少一种未包覆的结晶形式的莫司物质，其中结晶的未包覆的莫司物质作为由水混溶性有机溶剂混合物或水混溶性有机溶剂与水的混合物组成的悬浮液进行施用。

3.根据权利要求1或2所述的医疗器械，其特征在于，减慢或限制作为溶液或悬浮液施用的至少一种莫司物质的干燥，优选通过在管子或管道上拉动。

4.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述涂层包括一种或多种选自以下组的抗氧化剂：抗坏血酸棕榈酸酯、丁基化羟基茴香醚、丁基化羟基甲苯、去甲二氢愈创木酸、普罗布考、没食子酸丙酯、白藜芦醇。

5.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于，至少一种水混溶性有机溶剂选自以下组：甲醇、乙醇、异丙醇、四氢呋喃、乙酸和/或丙酮。

6.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述涂层包括另外的赋形剂和/或添加剂。

7.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于，施加包含另外的赋形剂和/或添加剂的其它层。

8.根据权利要求6或7所述的医疗器械，其特征在于，所述赋形剂是比例为＞5wt％的莫司物质的抗氧化剂。

9.根据权利要求6至8中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述赋形剂是莫司物质的0.5至50wt％的脂肪酸盐。

10.根据前述权利要求中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述医疗器械是血管成形术气囊导管、留置导管或支架。

11.一种用至少一种结晶莫司物质涂覆医疗器械的至少一部分表面的方法，包括以下步骤：

a)将至少一种莫司物质溶解或悬浮于至少一种水混溶性有机溶剂和水中形成过饱和溶液或维持真溶解度，然后进行以下两者中的任一：

b1)将过饱和溶液或真溶液施加到医疗器械表面，并结晶，

或

b2)将悬浮液施加到气囊表面，

c)干燥。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，减慢根据c)的干燥。

13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，通过将所述医疗器械置于管子或管道中、通过限制空气交换、通过低温和/或通过所述医疗器械的环境中的气相组成来减慢干燥c)。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的方法，其特征在于，在最终步骤d)中，施加至少一个添加剂/赋形剂的附加层。

15.根据权利要求11至14中任一项所述的方法，其特征在于，除了所述至少一种莫司物质，还施用了一种或多种抗氧化剂，所述抗氧化剂优选选自以下组：抗坏血酸棕榈酸酯、丁基化羟基茴香醚、丁基化羟基甲苯、去甲二氢愈创木酸、普罗布考、没食子酸丙酯和/或白藜芦醇。