[发明专利]创建定制颜色的粘合固定装置的系统和方法

说明书

一种创建用于与患者接口一起使用的定制颜色的粘合固定装置的方法，包括执行对患者的面部的扫描、从扫描提取患者的面部的部分的颜色值、基于所提取的颜色值确定一个或多个颜色、获取具有一个或多个颜色的粘合片材、以及从粘合片材切割固定装置。

相关申请的交叉引用

本专利申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2020年10月5日提交的美国临时申请第63/087,373号的优先权，其内容通过引用并入本文。

发明背景

1.技术领域

所公开的概念涉及粘合装置，并且更具体地，涉及用于粘附到患者皮肤的粘合装置。本发明还涉及用于将患者接口固定到患者皮肤上的粘合装置。

2.背景技术

许多人在睡眠期间遭受呼吸紊乱。睡眠呼吸暂停是全世界数百万人遭受的这类睡眠呼吸障碍的常见示例。睡眠呼吸暂停的一种类型是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，这是一种由于气道(通常是上气道或咽部区域)阻塞导致呼吸困难而反复中断睡眠的状况。一般认为，气道阻塞至少部分是由于用于稳定上气道段的肌肉的普遍松弛，从而允许组织使气道萎陷。另一种类型的睡眠呼吸暂停综合征是中枢性呼吸暂停，这是由于缺乏来自大脑呼吸中枢的呼吸信号而导致的呼吸停止。呼吸暂停状况，无论是阻塞性的、中枢性的还是混合性(阻塞性和中枢性的组合)的，均被定义为完全停止呼吸或接近停止呼吸，例如峰值呼吸气流减少90％或更多。

那些患有睡眠呼吸暂停的患者在睡眠期间会经历睡眠片段化和间歇性地完全或几乎完全停止通气，并且伴有潜在的严重程度的氧合血红蛋白去饱和。这些症状在临床上可转化为极度日间嗜睡、心律失常、肺动脉高压、充血性心力衰竭和/或认知功能障碍。睡眠呼吸暂停的其他后果包括右心室功能障碍、清醒期间以及睡眠期间的二氧化碳潴留以及动脉氧气压力持续降低。睡眠呼吸暂停患者可因这些因素而面临过度死亡的风险，并且在驾驶和/或操作潜在危险装备时承受更高的事故风险。

即使患者没有遭受完全或几乎完全的气道阻塞，已知的是在仅存在部分气道阻塞的情况下可发生不良反应，诸如从睡眠中惊醒。气道的部分阻塞通常会导致被称为呼吸不足的浅呼吸。呼吸不足通常被定义为峰值呼吸气流减少50％或更多。其他类型的睡眠呼吸障碍包括但不限于上气道阻力综合征(UARS)和气道振动，诸如咽壁振动，通常称为打鼾。

通过向患者的气道施加持续正气压(CPAP)来处理睡眠呼吸障碍是众所周知的。这种正压有效地“夹紧”气道，从而维持通向肺部的开放通道。提供如下正压疗法也是已知的：在正压疗法中递送给患者的气体压力随着患者的呼吸周期而变化，或者随着患者的呼吸努力而变化，以增加患者的舒适度。这种压力支持技术被称为双水平压力支持，其中递送给患者的吸气气道正压(IPAP)高于呼气气道正压(EPAP)。提供如下正压疗法也是已知的：在正压疗法中基于检测到的患者状况(诸如患者是否正在经历呼吸暂停和/或呼吸不足)自动调节压力。这种压力支持技术被称为自动滴定型压力支持，因为压力支持设备试图向患者提供仅与处理呼吸障碍所需的压力一样高的压力。

如刚才描述的压力支持疗法涉及将患者接口设备放置在患者面部上，该患者接口设备包括具有柔软、柔性密封衬垫构件的面罩组件。面罩组件可为但不限于覆盖患者鼻子的鼻面罩、覆盖患者鼻子和嘴的鼻面罩/口面罩或覆盖患者面部的全面罩。这类患者接口设备还可采用其他患者接触组件，诸如前额支撑件、脸颊垫和下巴垫。患者接口设备连接到气体递送管或导管，并且将压力支持设备与患者的气道对接，使得呼吸气体流可从压力/流量生成设备递送到患者的气道。

传统上，这类患者接口设备已经通过具有包裹患者头部的全部或一部分的一条或多条绑带的头带组件固定到患者的面部/头部。最近，粘合装置已经被(全部地或部分地)采用，以将患者接口设备固定到患者的面部。

对于患者来说，遵从患者接口设备的使用是重要的。虽然舒适度是患者不遵从患者接口设备使用的主要原因，但是美观度也是患者可能不遵从患者接口设备使用的原因。美学设计是患者接口设备设计中的一个关注点。