[发明专利]用于治疗和监测额颞痴呆的方法在审
| 申请号： | 202180070119.4 | 申请日： | 2021-10-13 |
| 公开（公告）号： | CN116420078A | 公开（公告）日： | 2023-07-11 |
| 发明（设计）人： | 朱塞佩·阿斯塔里塔;莎拉·L·德沃斯;吉尔伯特·迪保罗;方萌;黄分;托德·P·洛根;马修·J·西蒙 | 申请（专利权）人： | 戴纳立制药公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68 |
| 代理公司： | 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司 11204 | 代理人： | 王达佐;洪欣 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 治疗 监测 痴呆 方法 | ||
1.一种用于鉴定患有额颞痴呆(FTD)或处于患有额颞痴呆(FTD)的风险中的受试者的方法，所述方法包括：
(a)测量来自受试者的测试样品中的葡糖基鞘氨醇(GlcSph)的丰度；
(b)比较在(a)中测量的所述GlcSph与一个或多个参考值之间的丰度差异；以及
(c)根据所述比较确定所述受试者是否患有FTD或处于患有FTD的风险中。
2.如权利要求1所述的方法，其还包括向所述受试者施用用于改善所述GlcSph水平以治疗FTD的化合物。
3.一种用于评价化合物或监测受试者对用于治疗额颞痴呆(FTD)的化合物、其药物组合物或给药方案的反应的方法，所述方法包括：
(a)测量来自患有FTD的受试者的测试样品中GlcSph的丰度，其中所述测试样品或受试者已经用所述化合物或其药物组合物治疗；
(b)比较在(a)中测量的所述GlcSph与一个或多个参考值之间的丰度差异；以及
(c)根据所述比较确定所述化合物、其药物组合物或给药方案是否改善所述GlcSph水平以治疗FTD。
4.如权利要求3所述的方法，其还包括用另一种化合物处理另一个测试样品或治疗另一个受试者，以及选择改善所述GlcSph水平的候选化合物。
5.如权利要求3或4所述的方法，其还包括：
(d)保持或调节向所述测试样品或所述受试者施用所述化合物的量或频率；以及
(e)向所述测试样品或所述受试者施用所述化合物。
6.如权利要求2至5中任一项所述的方法，其中所述化合物是PGRN、PGRN衍生物或其药物组合物。
7.如权利要求2至5中任一项所述的方法，其中所述化合物是分拣蛋白抑制剂。
8.如权利要求7所述的方法，其中所述分拣蛋白抑制剂是抗分拣蛋白抗体。
9.如权利要求1至8中任一项所述的方法，其中患有FTD或处于患有FTD的风险中的受试者与所述参考值相比具有增加的GlcSph水平。
10.如权利要求1至9中任一项所述的方法，其中患有FTD或处于患有FTD的风险中的受试者的所述测试样品中所述GlcSph的丰度是所述参考值的至少约1.2倍至约5倍。
11.如权利要求2至10中任一项所述的方法，其中所述改善的GlcSph水平是相对于治疗前的所述GlcSph水平的改善，并且其中所述改善的GlcSph水平比治疗前的所述GlcSph水平更接近所述参考值。
12.如权利要求11所述的方法，其中所述改善的GlcSph水平与所述参考值相比具有小于15％、10％或5％的差异。
13.如权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述参考值是在所述受试者接受治疗之前所述受试者的测试样品中的所述GlcSph水平。
14.如权利要求1至12中任一项所述的方法，其中所述参考值在从参考受试者或参考受试者群体获得的参考样品中测量。
15.如权利要求14所述的方法，其中所述参考受试者或参考受试者群体是健康对照。
16.如权利要求14或15所述的方法，其中所述参考受试者或参考受试者群体不患有FTD或具有降低水平的PGRN。
17.如权利要求1至16中任一项所述的方法，其中步骤(a)还包括测量一种或多种双(单酰基甘油)磷酸酯(BMP)物种的丰度。
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