[发明专利]药物流体递送装置

说明书

提供了药物流体递送装置和方法，其中，该递送装置具有能够附接在一起的分配单元和驱动单元。分配单元包括用于将药物流体递送至用户的分配器和构造成填充有从药物流体注射器接收的可变量的药物流体的贮液器。该驱动单元包括控制单元和配准机构，该控制单元控制驱动单元并且使贮液器中的药物流体通过分配器被泵送，该配准机构构造为与分配单元一起作用以确定贮液器的状态，该状态包括经填充的贮液器的初始液位。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年11月5日提交的美国临时专利申请No.63/110,258的优先权，该美国临时专利申请通过参引并入本文。

技术领域

本公开涉及用于将药物流体递送至人或动物以治疗或预防疾病的系统和方法。

背景技术

用于治疗或预防人或动物体内的疾病的药物流体通常需要以一定间隔输入体内。已知用于药物流体输入的包括注射器、静脉滴注器、插管等的许多不同的装置。药物流体在医疗环境之外的定期施用对于确保安全且适当的给药具有许多挑战。

需要在医疗环境之外施用的药物流体的一种形式是胰岛素施用。全世界数百万胰岛素依赖型糖尿病患者依靠每日多次注射(MDI)来控制其糖尿病。胰岛素笔是全球最常见的胰岛素递送方法。目前，多数胰岛素通过普通的胰岛素笔而不是由人使用类似智能胰岛素笔、胰岛素泵或自动胰岛素递送系统的替代性递送方法来递送。

使用胰岛素笔的人通常很难使其血糖整晚保持在期望的范围中，并且可能必须每晚醒来多次来施用胰岛素，否则可能有高血糖和低血糖的风险。结果是睡眠中断和其他问题，比如在短期内醒来时疲劳、焦虑和昏昏沉沉，并且在长期内有更严重的健康风险。

自动胰岛素递送(AID)系统、比如具有来自连续血糖监测仪(CGM)的反馈的胰岛素泵可以连续控制血糖水平，包括整晚连续控制血糖水平。这些系统是昂贵的，可能是高度侵扰的，并且可能需要频繁更换输注套件。许多胰岛素笔用户选择使用胰岛素泵，或者无法使用胰岛素泵，而仅依赖胰岛素笔。在白天使用胰岛素笔与整晚使用胰岛素泵之间切换没有被证明是可行的。因此，糖尿病患者可能没有实际的选择，只能在晚上醒来用其胰岛素笔手动调节胰岛素。

前面对本发明背景的讨论仅旨在促进对本发明的理解。应当理解的是，该讨论并不是承认或认可所提及的任何材料在截至本申请的优先权日是本领域中的公知常识的一部分。

发明内容

根据本技术的一方面，提供了一种药物流体递送装置，该药物流体递送装置包括：

分配单元，分配单元具有用于将药物流体递送至用户的分配器和构造为填充有从药物流体注射器接收的可变量的药物流体的贮液器；以及

驱动单元，驱动单元能够附接至分配单元，驱动单元包括控制单元，控制单元控制驱动单元并使贮液器中的药物流体通过分配器被泵送；

其中，驱动单元包括配准机构，配准机构构造成与分配单元一起作用以确定贮液器的状态，该状态包括贮液器中的药物流体的初始液位。

分配单元可以包括柱塞，柱塞能够相对于贮液器移动以向贮液器中的药物流体施加压力来通过分配器泵送药物流体，并且驱动单元包括柱塞操作构件，柱塞操作构件构造成与柱塞接合并由驱动机构驱动。

配准机构可以包括关于贮液器的状态的传感器，并且其中，贮液器的状态还包括以下各项的组中的一者或更多者：贮液器存在、贮液器被接合但未准备好、经填充的贮液器的当前液位。

配准机构可以与柱塞操作构件结合以检测柱塞的位置，根据该位置来确定贮液器的状态。配准机构可以通过使柱塞操作构件沿与分配药物流体的方向相反的方向移动来确定针对贮液器的初始填充状态的位置。配准机构可以检测分配单元何时附接至驱动单元。配准机构可以由控制单元使用以基于柱塞操作构件的位置来确定贮液器中的药物流体的体积。