[发明专利]基于组织的增强型心脏瓣膜

说明书

提供了用于增强基于组织的心脏瓣膜的装置和方法。增强型组织瓣膜可以提供承受在脉管系统内发生的应力的结构和刚度。在一些情况下，增厚的组织提供结构或刚度。在一些情况下，在折叠的、卷起的或分层的组织内利用生物相容性填充物。在一些情况下，网与增强型组织瓣膜一起被包含，以实现进一步的强度。在一些情况下，沿基于组织的心脏瓣膜的侧壁利用网状框架。在一些情况下，在导管内提供小叶组合件，所述小叶组合件具有小叶连合处的增厚的组织。

相关申请交叉引用

本申请要求于2020年10月15日提交的美国申请第63/093，019号的权益，所述美国申请的全部公开内容出于所有目的通过引用并入本文。

技术领域

本申请总体上涉及用于心脏瓣膜置换的基于组织的心脏瓣膜。

背景技术

瓣膜狭窄和回流是可能使心脏瓣膜置换成为必需的几种并发症。传统的置换瓣膜由各种生物相容性金属、聚合物和动物心包组织构成。心包组织可以来源于各种动物，包含牛、猪和马。

发明内容

本公开提供了用于植入的若干基于组织的瓣膜装置的描述。通常，为基于组织的瓣膜装置提供增强，以便承受脉管系统中，特别是其中脉动压力非常高的主动脉内的脉动压力。基于组织的瓣膜装置的增强防止和/或减轻瓣膜塌缩，并帮助维持形状。

在用于心脏瓣膜置换的植入式装置的一实例中，假体包括侧壁、一组小叶和邻接所述一组小叶的一组连合。所述侧壁和所述一组小叶中的每个小叶由动物组织构成。增强组织结构在一组小叶的基部处固定至侧壁。所述增强组织结构包括厚度大于所述侧壁或所述小叶的厚度的厚度的动物组织。

在用于与人工瓣膜一起使用的增强组织的一实例中，动物组织具有长度、宽度和厚度。所述组织沿着其长度被轮廓设定为使得轮廓与心脏瓣膜的多个小叶的多个尖端边缘和所述多个小叶的多个连合匹配。

在植入式心脏瓣膜装置的一实例中，人工心脏瓣膜包括侧壁、一组小叶和邻接所述一组小叶的一组连合。所述侧壁和所述一组小叶中的每个小叶由动物组织构成。另外，网状框架与所述心脏瓣膜的侧壁相关联。

在植入人工瓣膜的方法的一实例中，基于组织的瓣膜被递送至接受者体内的植入部位。基于组织的人工瓣膜包括侧壁、一组小叶和邻接所述一组小叶的一组连合。所述侧壁和所述一组小叶中的每个小叶由动物组织构成。增强组织结构在一组小叶的基部处固定至侧壁。所述增强组织结构包括厚度大于所述侧壁或所述小叶的厚度的厚度的动物组织。所述方法进一步包括将所述基于组织的人工瓣膜固定在所述植入部位处。

在植入式心脏瓣膜装置的一实例中，所述瓣膜包括导管，所述导管由动物组织形成为具有侧壁的圆柱形，所述侧壁具有内部面和外部面。所述瓣膜进一步包括内部小叶组合件，所述内部小叶组合件由动物组织形成，所述内部小叶组合件包括多个小叶，每个小叶具有尖端边缘、自由边缘和腹部。每个小叶的所述尖端边缘的一部分与另一个小叶的尖端边缘的一部分连接，以形成多个连合。所述小叶组合件的每个小叶的所述尖端边缘进一步与所述侧壁的内部面连接。小叶组合件的所述自由边缘能够接合在一起。

在用于在植入式心脏瓣膜装置内使用的小叶的一实例中，所述小叶包括组织片，所述组织片具有连接的自由边缘、尖端边缘和腹部，所述尖端边缘被轮廓设定为呈圆形线。所述自由边缘和所述尖端边缘在两个点处连接，从而形成两个拐角，所述两个拐角是连合交汇点。每个连合交汇点用于与至少一个其它小叶附接以形成连合。每个连合交汇点在所述组织片的流出面上结合增厚的组织。