[发明专利]用于移除心脏瓣膜疗法的方法和装置

说明书

描述了一种用于移除心脏瓣膜疗法(例如为瓣叶夹或人造瓣叶索)的取回导管和使用方法。回收导管可以包括切割元件和篮、穿刺元件、夹紧机构或类似的抓取装置。该方法包括将导管输送到心脏瓣膜疗法区域，然后根据需要操纵导管和相关器械以切割组织，然后移除心脏瓣膜疗法并撤回导管。

相关申请

本申请要求优先于2020年9月22日提交的标题为“Methods/Devices To SecureAnd Clinch Valve Clip”的美国临时申请序列号63/081,504，以及于2021年2月1日提交的标题为“Leaflet Clip Removal(Snare Shaft Tip)”的美国临时申请序列号63/144,399，以及于2021年5月11日提交的标题为“Clip Removal Avoiding Chord Entanglement”的美国临时申请序列号63/187,285的优先权，所有这些内容在此通过引用全部并入本文。

技术领域

本公开涉及用于促进瓣膜修复和/或更换的新颖且有利的经导管装置和方法。更具体地说，本文中的装置和方法涉及移除与心脏瓣膜瓣叶相互作用的疗法。

背景技术

当患者瓣膜的瓣叶无法完全关闭时，会发生心脏瓣膜疾病，这会导致血液反流或异常回流。参考图1，二尖瓣前叶22未能正确包覆后叶24时，二尖瓣20的反流尤其常见。当心脏10的心室收缩时，一些血液从左心室14流回左心房12而不是主动脉11。三尖瓣15也可能出现类似的反流，使血液从右心室13流回右心房16。

瓣膜反流的一种常见治疗方法是使用治疗装置，将瓣叶并置或永久连接在一起。这种心脏瓣膜疗法硬件可能使用外科、经导管或微创方法放置。例如，用于移除的硬件或治疗可以是米特拉夹(MitraClip)(加利福尼亚州圣克拉拉市雅培结构公司)、帕斯卡(PASCAL)装置(加利福尼亚州欧文市爱德华兹生命科学公司)、手术缝合线(如Alfieri缝合线)或类似的心脏瓣膜疗法。其他心脏瓣膜疗法可能是将瓣叶作为治疗靶点的一部分的技术的结果，并且需要移除部分或全部瓣叶。其他示例包括采用经导管方法或手术进行的腱索置换技术，以补偿现有腱索的长度不当、中断或错位。就本申请而言，“心脏瓣膜疗法”一词应限定为用于心脏瓣膜治疗的任何装置和/或方法，例如瓣叶夹、缝线、人造腱索或与心脏瓣膜和相关瓣叶治疗相关的任何其他装置或方法。

图2示出了用于治疗反流的二尖瓣20的瓣膜夹40(例如，米特拉夹)的示例性经导管输送手术。将输送导管41推进穿过右心房16，穿过心房间隔18，进入左心房12。如图3所示，包括瓣叶夹40的导管41A的内部通过二尖瓣20进入左心室14。在本示例中，瓣叶夹40包括位于瓣叶22、24下方的两个外臂40A和垂直位于两个瓣叶22、24之间的两个内臂40B。如图3所示，导管41包括可使外臂40A紧靠内臂40B以挤压或接合瓣叶组织的控制线。臂40B上的倒钩或类似结构帮助瓣叶夹40锚定在瓣叶22、24的组织内，如图4所示。最后，移除导管41，如图5所示。如图6的俯视图所示，瓣叶夹40通常位于瓣20的中心附近，防止中心部分打开，并在夹40的任一侧形成两个较小的瓣开口。这些开口的较小直径通常允许瓣叶更好地包覆并防止反流。

在某些情况下，需要移除这些结构以促进其他瓣膜治疗，例如需要解决的复发性或残留性反流。例如，瓣膜可能需要放置其他瓣叶技术、瓣环成形术或环、腱索或索、定位装置或置换瓣膜，其中许多可能不适用于先前执行的心脏瓣膜疗法。

在某些情况下，这些治疗需要从瓣叶上的一个或多个附着点移除，但不是完全移除，以便促进其他瓣膜治疗，将结构留在心脏中，但能够将其从关注的区域移动并应用所需的治疗。

然而，这些心脏瓣膜疗法通常通过心脏直视手术切除，这可能对患者造成特别大的创伤，并呈现出相对较高的并发症风险。因此，我们需要的是一种创伤较小的方法来移除心脏瓣膜，从而降低并发症的风险。

发明内容