[发明专利]用IL-2缀合物和派姆单抗的免疫肿瘤学组合疗法在审
| 申请号： | 202180078191.1 | 申请日： | 2021-10-08 |
| 公开（公告）号： | CN116615247A | 公开（公告）日： | 2023-08-18 |
| 发明（设计）人： | C·E·卡法罗;J·莱韦克;M·米拉;J·帕特钦;L·肖弗 | 申请（专利权）人： | 新索思股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/60 | 分类号： | A61K47/60 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 封新琴 |
| 地址： | 美国加*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | il 缀合物 派姆单抗 免疫 肿瘤 组合 疗法 | ||
1.一种治疗有需要的受试者的癌症的方法，所述方法包括向所述受试者施用(a)约8μg/kg、16μg/kg、24μg/kg或32μg/kg IL-2缀合物，和(b)派姆单抗，其中所述IL-2缀合物包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列，其中位置P64处的氨基酸被式(IA)的结构替代：
其中：
Z是CH2并且Y是
Y是CH2并且Z是
Z是CH2并且Y是或者
Y是CH2并且Z是
W是具有约25 kDa-35kDa的平均分子量的PEG基团；
q是1、2或3；
X是具有以下结构的L-氨基酸：
X-1指示与前一个氨基酸残基的附接点；并且
X+1指示与后一个氨基酸残基的附接点。
2.一种用于在治疗有需要的受试者的癌症的方法中使用的IL-2缀合物，所述方法包括向所述受试者施用(a)约8μg/kg、16μg/kg、24μg/kg或32μg/kg的所述IL-2缀合物，和(b)派姆单抗，其中所述IL-2缀合物包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列，其中位置P64处的氨基酸被式(IA)的结构替代：
其中：
Z是CH2并且Y是
Y是CH2并且Z是
Z是CH2并且Y是或者
Y是CH2并且Z是
W是具有约25kDa-35kDa的平均分子量的PEG基团；
q是1、2或3；
X是具有以下结构的L-氨基酸：
X-1指示与前一个氨基酸残基的附接点；并且
X+1指示与后一个氨基酸残基的附接点。
3.IL-2缀合物用于制造用于治疗有需要的受试者的癌症的方法中的药剂的用途，所述方法包括向所述受试者施用(a)约8μg/kg、16μg/kg、24μg/kg或32μg/kg的所述IL-2缀合物，和(b)派姆单抗，其中所述IL-2缀合物包含SEQ ID NO:1的氨基酸序列，其中位置P64处的氨基酸被式(IA)的结构替代：
其中：
Z是CH2并且Y是
Y是CH2并且Z是
Z是CH2并且Y是或者
Y是CH2并且Z是
W是具有约25 kDa-35kDa的平均分子量的PEG基团；
q是1、2或3；
X是具有以下结构的L-氨基酸：
X-1指示与前一个氨基酸残基的附接点；并且
X+1指示与后一个氨基酸残基的附接点。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法、用于所述用途的IL-2缀合物或用途，其包括向所述受试者施用约8μg/kg的所述IL-2缀合物。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的方法、用于所述用途的IL-2缀合物或用途，其包括向所述受试者施用约16μg/kg的所述IL-2缀合物。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的方法、用于所述用途的IL-2缀合物或用途，其包括向所述受试者施用约24μg/kg的所述IL-2缀合物。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的方法、用于所述用途的IL-2缀合物或用途，其包括向所述受试者施用约32μg/kg的所述IL-2缀合物。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法、用于所述用途的IL-2缀合物或用途，其中在所述IL-2缀合物中，Z是CH2并且Y是
9.根据权利要求1-7中任一项所述的方法、用于所述用途的IL-2缀合物或用途，其中在所述IL-2缀合物中，Y是CH2并且Z是
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