[发明专利]用于血管内装置的微制造的芯线

说明书

本公开描述了一种微制造的芯线，其被配置为在血管内装置诸如导丝或微导管中使用。微制造的芯线包括沿着远侧区段的长度彼此间隔开的多个盘状物和插入这些盘状物之间的多个纵向延伸的带状物，每个带状物在成对的相邻的盘状物之间延伸并连接该成对的相邻的盘状物。可以提供盘状物和带状物的各种布置来控制横跨芯线的长度的刚性，特别是在芯线的远侧尖端处或远侧尖端附近的刚性。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年10月4日提交的标题为“用于血管内装置的微制造的芯线(Microfabricated Core Wire for an Intravascular Device)”的美国专利申请序列第17/493,281号的优先权，而该申请要求于2020年10月5日提交的标题为“用于血管内装置的微制造的芯线(Microfabricated Core Wire for an Intravascular Device)”的美国临时专利申请序列第63/087,411号的优先权和权益，前述申请的全部内容通过该引用并入本文中。

背景技术

导丝通常用于将导管或其它介入装置引入或引导至患者体内的目标解剖位置。通常，导丝进入并穿过患者的脉管系统以到达目标位置，例如，该目标位置通常在患者的心脏或大脑处。可以利用射线照相成像来帮助将导丝导航(navigate)到目标位置。在许多情况下，导丝被放置在体内，然后用于将一个或多个导管或其它介入装置引导至目标解剖位置，用于递送药物、支架、栓塞圈(embolic coil)或用于治疗患者的其它物质或装置。

在许多应用中，导丝必须通过脉管系统路径的曲折的弯曲部和折曲部被引导，以到达目标解剖结构。例如，将导丝指引到神经脉管系统(neurovasculature)的部分需要穿过颈内动脉和其它曲折的路线。相应地，这样的导丝(特别是在远侧部分处)需要足够的柔性以有效地导航。然而，其它设计方面也必须考虑。例如，导丝还必须能够提供足够的能扭转性(即，将施加在近侧端部处的扭矩一直传递到远侧端部的能力)、能推动性(即，将轴向推动传递到远侧端部而不使中间部分弯曲和约束(bind)的能力)、以及用于执行预期的医疗功能的结构完整性。

一些导丝由芯线(通常简称为芯)和外管构成，外管包围芯的远侧部分。外部构件还可以包括机械加工的槽或窗孔(fenestration)，以增加其弯曲柔性。这种设计背后的意图是减小导丝的远侧区段的芯的直径，以便增加芯的柔性，同时利用外部构件的较大外部直径进行扭矩传递。

虽然这种导丝已经是成功的，但是仍然存在一些限制。例如，这种装置的芯线有助于装置的轴向刚性，这有利于实现良好的“能推动性”和线性控制。然而，如果导丝的远侧端部接触到组织，而芯线具有过高的柱状刚性(columnar stiffness)，则可能会损伤组织。

芯线和包围管(surrounding tube)的使用也在芯的外表面与管的内表面之间创建了环形空间。当将导丝在弯曲部导航时，芯可能移动到与导管的中心线不对齐的位置。这种中心偏移(off-centering)可能干扰旋转运动的平滑远侧传递，并且可能导致力的积累(buildup)和突然释放，从而导致不希望的“快速移动(snap)”和/或“猛然移动(whip)”。这种对导丝的触觉和控制的干扰会使操作者更加难以如预期的那样旋转地定位导丝，从而增加了介入过程(interventional procedure)延迟、次优结果、不能进入目标位置或者甚至组织损伤的风险。

相应地，对改进后的导丝和其它血管内装置存在持续的需要。特别地，相对于具有传统芯线的装置而言，存在一种对具有被优化以提高益处芯线的血管内装置的持续需要。

发明内容

本公开描述了微制造的芯线，该微制造的芯线被配置为在血管内装置(诸如导丝或微导管)中使用。微制造的芯线包括沿着远侧区段的长度彼此间隔开的多个盘状物和插入这些盘状物之间的多个纵向延伸的带状物，每个带状物在成对的相邻的盘状物之间延伸并连接该成对的相邻的盘状物。可以提供盘状物和带状物的各种布置来控制横跨芯线的长度(特别是在芯线的远侧区段处或远侧区段附近)的刚性。