[发明专利]包含氟马西尼和纳曲酮的组合物及其使用方法

说明书

本发明涉及包含氟马西尼和纳曲酮的药物组合物，特别是包含低剂量氟马西尼和低剂量纳曲酮的组合物。本发明还涉及使用氟马西尼和纳曲酮的组合治疗抑郁症和/或焦虑症和/或创伤后应激障碍(PTSD)的方法。

技术领域

本发明涉及包含氟马西尼和纳曲酮的药物组合物，特别是包含低剂量氟马西尼和低剂量纳曲酮的组合物。本发明还涉及使用氟马西尼和纳曲酮的组合治疗抑郁症和/或焦虑症和/或创伤后应激障碍(PTSD)的方法。本发明进一步涉及包含该药物组合物中的一种或多种的试剂盒。

背景技术

氟马西尼和纳曲酮是市售药物。氟马西尼是GABA拮抗剂，并且在商业上用于逆转苯二氮卓镇静作用，其中其通常通过静脉内施用。纳曲酮是阿片受体拮抗剂，并且在商业上以高剂量用于管理阿片类药物或酒精依赖。当以高剂量使用时，其通常通过口服、肌内注射或皮下植入施用。纳曲酮还以低剂量“超说明书”用于与依赖无关的病症。

抑郁症是影响身心健康的病症并且是全世界死亡和残疾的主要原因，创伤后应激障碍(PTSD)是抑郁症的合并症。焦虑症也是世界范围内常见的精神疾病。目前有治疗抑郁症、创伤后应激障碍和焦虑症可用的疗法，包括行为疗法和药物疗法。然而，存在阻碍接受治疗的限制，包括缺乏教育、社会耻辱、有限的治疗选择和负担不起，导致治疗需求得不到满足。关于目前的药物疗法，多种因素(例如不良副作用、禁忌症、不耐受、需要多种药物以及服用或施用药物的不便)也可能导致患者依从性差。此外，已发现一些患者对目前的药物疗法没有反应。

因此，需要可用于治疗抑郁症、焦虑症和创伤后应激障碍的可选疗法，其可以解决与当前治疗相关的一种或多种局限性。

发明内容

本发明至少部分基于以下发现：微剂量氟马西尼和微剂量纳曲酮的组合可用于治疗病症(例如抑郁症、焦虑症和PTSD)。

在本发明的一方面，提供了一种药物组合物，该药物组合物包含氟马西尼和纳曲酮，或它们的药学上可接受的盐，其中氟马西尼和纳曲酮以约300:1至约2:1的重量比存在。

在本发明的另一方面，提供了一种用于治疗抑郁症的方法，该方法包括向有需要的患者施用氟马西尼和纳曲酮或它们的药学上可接受的盐的组合，其中氟马西尼和纳曲酮以约300:1至约2:1的重量比施用。

在本发明的还一方面，提供了一种用于治疗焦虑症的方法，该方法包括向有需要的患者施用氟马西尼和纳曲酮或它们的药学上可接受的盐的组合，其中氟马西尼和纳曲酮以约300:1至约2:1的重量比施用。

在本发明的还一方面，提供了一种用于治疗创伤后应激障碍的方法，该方法包括向有需要的患者施用氟马西尼和纳曲酮或它们的药学上可接受的盐的组合，其中氟马西尼和纳曲酮以约300:1至约2:1的重量比施用。

在本发明的又一方面，提供了一种试剂盒，该试剂盒包含本文所述的药物组合物中的一种或多种和任选的递送装置。

具体实施方式

1.定义

除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同。尽管与本文描述的那些相似或等同的任何方法和材料均可以用于本发明的实践或测试，但是描述了优选的方法和材料。为了本发明的目的，以下术语定义如下。

冠词“一种(a和an)”在本文中用于指代冠词的一个或多于一个(即至少一个)语法对象。例如，“一种(an)要素”意指一个要素或多于一个要素。

如本文所用，术语“约”是指与参考数量、值、尺寸、大小或量相差多达30％、25％、20％、15％或10％的数量、值、尺寸、大小或量。