[发明专利]包含难溶性药物的金属氢氧化物或金属氧化物复合体、其制备方法以及包含其的药物组合物

说明书

本发明涉及包含难溶性药物的金属氢氧化物或金属氧化物复合体、其制备方法以及包含其的药物组合物。

技术领域

本发明涉及包含难溶性药物的金属氢氧化物或金属氧化物复合体、其制备方法以及包含其的药物组合物，其具有改善难溶性药物的分散性并使其生物利用率优异的效果。

背景技术

随着技术的发展，人类的寿命得到延长，导致世界各国老龄化加剧。随着老龄化的加剧，患上由病毒引起的疾病、由癌症引起的疾病患者数量也在增加，而且由生活环境、饮食习惯以及压力引起的疾病也正在增加。对此，开发了许多在抗病毒剂、抗炎剂、抗癌剂等中有效的药物，但由于上述药物的难溶性，其应用有限，因此改善已开发的药物的溶解度以及改善生物利用率成为了药物开发的大问题。

此外，最近由于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的流行，迫切需要开发治疗剂。然而，现实情况是，由于开发新药需要大量时间，很难在必要的时间开发出适当的治疗剂。为此，正在进行将以往使用的药物重新制造成抗病毒剂的研究，这些研究使用“药物再造”方法。此外，作为抗癌剂有效的药物也正在被再造。以往，作为COVID-19的治疗剂，研究了作为COVID-19的候选物质的氯硝柳胺(Niclosamide)、环索奈德(Ciclesonide)等的药物，作为抗癌剂，研究了多西他赛(docetaxel)作为其强有力的候选。上述氯硝柳胺和环索奈德分别是作为寄生虫感染症治疗剂、抗炎剂、抗疟疾剂以获得批准开发的药物，且已市售。多西他赛是作为抗癌剂获得批准开发的药物，且已市售。这些药物的安全性已得到验证，具有能够大量生产的优点，但其作为难溶性药物，在体内的溶解率明显降低，以市售中的药剂状态难以发挥作为COVID-19治疗剂以及抗癌剂的适当效果。

在如上所述的难溶性药物的情况下，为了在体内最大限度的发挥作为抗病毒和/或抗癌剂的作用，必须改善分散性并解决维持血液中高浓度的问题，才可以提高生物利用率(bioavailability)。

然而，迄今为止，在上述药物的再造研究中，存在无法有效提高生物利用率的问题。并且，就现有的提高难溶性药物的分散性的方法而言，如韩国授权专利第10-1897995号，具有使用水溶解度高分子载体等分散剂的方法。但如上述的方法，仅单纯使用分散剂的方法存在无法将溶解度和分散性提高到可在体内使用难溶性药物的分散性的程度。

专利文献

韩国授权专利第10-1897995号

发明内容

发明要解决的问题

本发明的目的在于，提供如下的包含难溶性药物的金属氢氧化物或金属氧化物复合体：即通过改善难溶性药物所具有的分散性低的问题、以及血药浓度维持力低的问题，使其具有优异的生物利用率效果。

此外，本发明的目的在于，提供上述金属氢氧化物或金属氧化物复合体的制备方法。

此外，本发明的目的在于，提供包含具有更优异的生物利用率的上述金属氢氧化物或金属氧化物复合体的药物组合物。

用于解决问题的手段

本发明提供一种金属氢氧化物或金属氧化物复合体，其包含：金属氢氧化物或金属氧化物，其包含难溶性药物或其前药；以及难溶性药物或其前药，其中，所述金属氢氧化物或金属氧化物由选自下述化学式1至化学式3中的一种以上的化学式表示。

[化学式1]

[(M²⁺_(1-x)M³⁺_x(OH)₂)((A^n-)_z)]yH₂O

(在上述化学式1中，