[发明专利]用于预灌装药物输送组件的旋转穿刺的系统和方法

说明书

一种预灌装药物输送组件，其组装和构造成允许将单剂量的治疗剂(例如，疫苗、药物、药剂等)从吹‑灌‑封(BFS)瓶输送到患者，该预灌装药物输送组件可能包括多斜面插管穿刺元件，例如用于旋转轴向接合以穿刺BFS瓶的密封件。

相关申请的交叉引用

本申请根据35 U.S.C.§119(e)要求于2020年12月4日提交的、名称为“MULTI-BEVEL CANNULA”、临时专利申请号为63/121,411的美国临时专利申请的权益和优先权，并且是该美国临时专利申请的非临时申请，该美国临时专利申请的全部内容通过引用结合于此。

背景技术

每年，数百万人被感染并死于各种疾病，其中一些疾病是疫苗可预防的。尽管疫苗接种导致几种传染病的病例数量急剧下降，但其中一些疾病仍然十分常见。在许多情况下，世界上的大量人口，特别是发展中国家的大量人口，由于无效的免疫规划而遭受疫苗可预防疾病的传播，这或者是由于执行不力，缺乏负担得起的疫苗，或者是用于施用疫苗的设备不足，或者是上述情况的组合。

免疫程序的一些实施通常包括通过典型的可重复使用的注射器施用疫苗。然而，在许多情况下，特别是在发展中国家，疫苗的施用发生在医院之外，并且可能由非专业人员提供，从而在没有仔细控制注射器的使用的情况下对患者进行注射。在这些情况下使用可重复使用的注射器增加了血液传播疾病的感染和传播的风险，尤其是当以前使用过并且不再无菌的注射器被用于进行后续注射时。例如，世界卫生组织(WHO)估计，血液传播的疾病，例如肝炎和人类免疫缺陷病毒(HIV)由于这种注射器的重复使用而被传播，每年导致超过一百万人死亡。

以前提供一次性使用或一次性注射装置来解决工业中的这些问题的尝试已经取得了一些成功，但是未能充分解决现有的问题。例如，通过注射成型或成型-灌装-密封(FFS)工艺制造的预灌装的一次性注射装置，可从新泽西州的Becton,Dickinson andCompany of Franklin Lakes获得的Uniject^TM装置(这是激活或预激活装置的例子，因为插管被嵌入以在制造过程中与预灌装的内容物连通)，同时提供千分之二英寸(0.002in；50.8μm)到千分之四英寸(0.004in；101.6μm)的精确制造公差-对于模制部件中的孔直径，需要与某些流体不相容的单独的灭菌过程(例如，伽马辐射)，提供的生产率限于每小时大约九千(9,000)个未灭菌单位，并且可以以每剂量/单位大约一美元四十美分(＄1.40)的价格提供给最终用户。

附图说明

当结合附图考虑时，通过参考下面的详细描述，可以容易地理解这里描述的实施例及其许多伴随的优点，其中：

图1A、图1B、图1C、图1D、图1E和图1F是根据一些实施例的预灌装药物输送组件的各种视图；

图2A、图2B、图2C、图2D、图2E、图2F和图2G是根据一些实施例的预灌装药物输送组件联接器的各种视图；

图3A、图3B、图3C、图3D和图3E是根据一些实施例的多斜面插管的各种视图；和

图4是根据一些实施例的多斜面插管预灌装药物输送系统的局部透视图。

具体实施方式

I.介绍

本发明的实施例提供了用于多斜面插管的系统和方法，其克服了未激活的预灌装药物输送组件的缺点。这种未激活的预灌装注药物输送组件可以包括例如连接到专用套环的成型-灌装-密封(BFS)瓶或瓶子，该专用套环便于将给药构件(例如，针或插管)连接到BFS瓶。在一些实施例中，这种未激活的预灌装注药物输送组件可以通过向覆盖给药构件的帽施加旋转力而被选择性地激活，导致给药构件轴向前进并刺穿BFS瓶的流体容器。在一些实施例中，例如在给药构件包括插管的情况下，插管可包括两个尖头，每端一个，例如，一个用于刺穿BFS瓶，一个用于注射到患者体内。根据一些实施例，插管与BFS瓶的接合可以包括尖端之一前进到BFS瓶中(例如，刺穿其密封件或壁)。