[发明专利]用于重塑心脏瓣膜的装置、方法和系统

说明书

递送系统、方法和相关联装置用于促进心脏植入物的递送和部署。这种递送系统和递送方法包含使用一对磁导管，其包含携带锚的锚递送导管，所述锚能够与磁头堆叠或能够从所述磁头轴向偏移。这种系统进一步包含使用穿刺导丝，所述穿刺导丝可推进穿过所述锚递送导管的所述磁头以建立进入心脏的腔室的通路，且所述穿刺导丝附接到桥接元件，使得在所述桥接元件保持被磁性耦合的导管覆盖的同时，所述导丝的持续推进跨越所述心脏的所述腔室拉动附接到第一锚的桥接元件。本文中的方法和装置还允许切割和移除所部署心脏植入物的桥接元件。

相关申请的交叉引用

本申请根据35 U.S.C.§119(e)主张2020年12月7日提交的美国临时专利申请序列号63/122,415的优先权权益。先前申请的公开内容被视为本申请的公开内容的一部分，且以引用的方式并入本申请的公开内容中。

技术领域

本发明大体上涉及医疗装置和手术过程，且更确切地说，涉及一种用于递送心脏植入物以治疗心肌病症(例如二尖瓣反流)的系统、装置和方法。

背景技术

二尖瓣反流的治疗广泛多样，涵盖两个替换瓣膜，以及通过使用植入物促进瓣膜的修复和重塑的大量方法。虽然许多这类方法依赖于植入物的血管内递送，但这些方法通常利用重复交换的多个导管的系统，这通常是复杂且耗时的过程。为了理解与植入物在人体心脏内的递送和部署相关联的困难和挑战，理解心脏解剖的各个方面以及部署植入物以治疗二尖瓣反流的常规方法是有用的。

健康心脏的解剖

如在图2A中可见，人体心脏是一个双侧(左侧和右侧)、自动调节的泵，其各个部分协同工作以将血液驱动到身体的所有部分。心脏的右侧从上腔静脉和下腔静脉接收来自身体的低氧合(“静脉”)血液且通过肺动脉将其泵送到肺部进行氧合。左侧通过肺静脉从肺部接收充分氧合(“动脉”)血液且将其泵送到主动脉中以分布到身体。

心脏具有四个腔室，在每一侧上有两个腔室；右心房和左心房以及右心室和左心室。心房是将血液泵送到心室中的血液接收腔室。心室是血液排出腔室。由纤维和肌肉部分构成的称为房间隔的壁将右心房和左心房分离(参见图2B至图2D)。房间隔上的解剖标志是图2C中所展示的拇指印大小的椭圆形凹陷，称为椭圆窝或卵圆窝(FO)，其是胎儿中的卵圆孔及其瓣膜的残余部分，且因此没有任何重要结构，例如瓣膜结构、血管和传导路径。心脏的左侧和右侧的同步泵送动作构成心动周期。所述周期开始于心室松弛期，称为心室舒张期。所述周期以心室收缩期结束，称为心室收缩期3。心脏具有四个瓣膜(参见图2B和2C)，所述瓣膜确保在心动周期期间血液不会在错误方向上流动；即，确保血液不会从心室回流到对应的心房中，或从动脉回流到对应的心室中。左心房与左心室之间的瓣膜是二尖瓣。右心房与右心室之间的瓣膜是三尖瓣。肺动脉瓣在肺动脉的开口处。主动脉瓣在主动脉的开口处。

在心室舒张期(心室充盈)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣关闭以防止从动脉到心室的回流。

此后不久，三尖瓣和二尖瓣打开，如图2B中所展示，以允许从心房到对应心室的流动。在心室收缩期(心室排空)开始后不久，三尖瓣和二尖瓣关闭，如图2C中所展示，以防止从心室到对应心房的回流，且主动脉瓣和肺动脉瓣打开，以允许血液从对应心室排出到动脉中。

心脏瓣膜的打开和关闭主要是由于压力差引起的。举例来说，二尖瓣的打开和关闭是由于左心房与左心室之间的压力差引起的。在心室舒张期期间，当心室松弛时，血液从肺静脉到左心房的静脉回流使心房中的压力超过心室中的压力。结果，二尖瓣打开，从而允许血液进入心室。当在心室收缩期期间心室收缩时，心室内压力上升超过心房中的压力且推动二尖瓣关闭。