[发明专利]盐肤木果实或其提取物防治骨质疏松的用途

说明书

本发明公开了盐肤木果实或其提取物在制备治疗和/或预防骨质疏松的药物或保健食品中的应用；本发明通过细胞实验对盐肤木果实的提取物预防核因子κB受体活化因子配体诱导的破骨细胞生成进行了验证；实验结果证实盐肤木果实的乙醇提取物对核因子κB受体活化因子配体诱导引起的破骨细胞分化有显著的抑制作用；且盐肤木果实是食用植物调味料，安全性高，且分布较为广泛、原料易得、生长要求低；综合这些原因，盐肤木果实或其提取物在制备防治骨质疏松的药物和保健食品方面拥有较好的开发利用前景。

技术领域

本发明涉及盐肤木或其提取物在制备治疗和/或预防骨质疏松的保健食品或药品中的用途，属于食品或医药技术领域。

背景技术

人类的骨骼是不断更新的，成骨细胞和破骨细胞的动态平衡是维持人类骨骼健康的重要因素。然而，当这一稳态发生失衡，会导致骨溶性疾病的发生，例如骨质疏松症、骨硬化等。骨质疏松症的主要表现有骨组织微结构恶化、骨密度降低、脆性骨折易感性增加。骨质疏松症主要分为原发性骨质疏松和继发性骨质疏松，其潜在作用机制是骨丢失快于骨形成。该疾病多发于绝经期妇女和老年人，随着医疗技术的发展，人们的平均寿命延长，老龄化社会进程加快，骨质疏松症患病率快速上升，这一情况已在世界范围内成为一个严重的公众健康问题。由于破骨细胞的过度激活在骨质疏松症病理中起到重要作用。因此，对于骨质疏松症的治疗，可在不引起毒副作用的前提下，抑制破骨细胞的生成。核因子κB受体活化因子配体(RANKL)通过募集肿瘤坏死子受体相关因子6(TRAF6)，激活一系列下游级联反应，进而促进形成破骨细胞。目前，治疗骨质疏松较为常见的代表性药物有双膦酸盐和雌激素等，但是这些物质经使用后，人体可能会出现不同程度的副作用和并发症，如颌骨坏死和非典型股骨骨折。因此，开发副作用较低且能够预防或治疗骨质疏松的新产品是十分重要的。

盐肤木(Rhus chinensis Mill.)是漆树科盐肤木属的一种，是中国主要经济树种，可供制药和作工业染料的原料。其果实常被用作饮料、香料和食用果油的天然来源。根据民间记载，盐肤木果实还具有良好的药用价值，其根、叶、花及果均可入药，有清热解毒、舒筋活络、散瘀止血、涩肠止泻之效。但是，目前尚未有关于盐肤木果实或其提取物对核因子κB受体活化因子配体诱导的破骨细胞分化的报道。

发明内容

本发明提供了盐肤木果实或其提取物在医药和保健食品方面的新用途，具体而言就是将盐肤木果实或其提取物应用在制备预防和/或治疗骨质疏松的药物和保健食品中。

本发明通过核因子κB受体活化因子配体诱导RAW264.7细胞向破骨细胞分化的细胞模型，发现盐肤木果实对核因子κB受体活化因子配体诱导的破骨细胞分化具有较好的预防作用，本发明为进一步开发利用盐肤木果实作为防治骨质疏松的药物或功能食品提供了新的用途。

本发明所述的治疗和/或预防骨质疏松的药物或食品的成分（或有效成分）为盐肤木果实或其提取物，还可以加入一种或多种药物或食品上可接受的辅料，以改善药物或食品吸收效果或便于服用，如制成胶囊或丸剂、粉剂、片剂、粒剂、口服液和注射液等，即制成药剂学上适宜的使用剂型，或食品领域适宜的食用方式。

本发明中盐肤木果实提取物是按常规提取方法制得，包括但不限于是80%乙醇的提取物。

与现有技术相比，本发明具有如下优点：

1、本发明为盐肤木果实发掘了新的保健食品或医疗用途，开拓了一个新的研究领域；对盐肤木果实防治骨质疏松进行的系列研究，证实了盐肤木果实提取物具有抑制破骨细胞生成的功能，盐肤木果实80%乙醇提取物在较低剂量下可以有效地抑制核因子κB受体活化因子配体诱导的RAW264.7细胞向破骨细胞分化；因此可用于防治骨质疏松的药物和保健食品的制备与开发；

2、本发明中盐肤木果实是可食用的天然植物原材料，盐肤木植株生命力顽强，适应力强，在我国的分布广泛，原料易得；同时在日常生活中，盐肤木果实常作为食用调味料；此外，盐肤木果油也是新食品原料，具有较高的安全性；同时，其提取和制备的工艺流程简单、具有较好的市场前景、蕴藏着较好的社会和经济效应。