[发明专利]噻托溴铵吸入微球及其制备方法和吸入式制剂

权利要求书

1.一种噻托溴铵吸入微球的制备方法，其特征在于，包括：将载体、噻托溴铵原料和乙腈混合后进行喷雾干燥，其中，所述载体选自聚乳酸-羟基乙酸共聚物；喷雾干燥的条件包括：进口流速2-10 ml/min，吸气率60-100%，空气流量计30-50mm，进口温度65-75℃，喷嘴尺寸1-2.8mm；所述载体和所述乙腈的质量体积比为0.5-3%；所述载体和所述噻托溴铵原料的质量比为100：1-65。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，包括：将所述载体加入所述乙腈中混合溶解，再添加所述噻托溴铵原料混合，接着进行喷雾干燥。

3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，喷雾干燥的条件包括：进口流速2-5ml/min，吸气率70-100%，空气流量计30-45mm，进口温度65-75℃，喷嘴尺寸1-2mm。

4.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，喷雾干燥的条件包括：进口流速3ml/min，吸气率100%，空气流量计40mm，进口温度70℃，喷嘴尺寸1.4mm。

5.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述载体和所述噻托溴铵原料的质量比为100:1-12。

6.一种噻托溴铵吸入微球，其特征在于，其通过权利要求1-5任一项所述的噻托溴铵吸入微球的制备方法制备得到。

7.根据权利要求6所述的噻托溴铵吸入微球，其特征在于，所述噻托溴铵吸入微球的载药量为5-30%。

8.一种吸入式制剂，其特征在于，其包括权利要求1-5任一项所述的噻托溴铵吸入微球的制备方法制备得到的噻托溴铵吸入微球。