[发明专利]一种氨基葡萄糖组合物的制备工艺及其应用

说明书

本发明公开一种氨基葡萄糖组合物的制备工艺及其应用，该方法包括：(1)将明胶胶液与氨基葡萄糖或者其药学上可接受的盐混合后搅拌均匀，得到氨糖胶液，备用。(2)将所述氨糖胶液送入造粒设备中造粒，得到氨糖颗粒。(3)将所述氨糖颗粒、乙基纤维素粉末、乙醇混合均匀，使所述乙基纤维素包裹在氨糖颗粒表面形成水化凝胶层，然后烘干，即得氨基葡萄糖组合物。本发明制备的氨基葡萄糖组合物将氨基葡萄糖分散在了明胶中制成氨糖颗粒，这种氨糖颗粒进入胃液中后会随着消化逐渐将其中的氨糖释放出来，从而起到控释的目的，使氨糖颗粒中的氨糖逐渐释放出来，进而维持胃液中氨糖浓度的稳定，并保持长时间的药效，提高治疗效果。

技术领域

本发明属于氨糖制剂技术领域，具体涉及一种氨基葡萄糖组合物的制备工艺及其应用。

背景技术

氨基葡萄糖是亲水性极强的蛋白多糖的重要组成部分，它能为人体大量催生和补充关节滑液，从而不断润滑关节软骨层面，修复受损软骨，减少磨损，缓解关节疼痛，对于因长期服用抗炎药物造成的关节软骨损伤，也具有很好的修复作用。目前，氨基葡萄糖已经被制备成了各种剂型的产品供患者服用。但氨基葡萄糖的特殊之处在于其化学性质不稳定，长时间暴露在空气中容易吸湿变质，同时还会因氧化分解、变色导致氨糖产品出现损耗的问题，这会导致氨糖产品的有效载药量降低。另外，目前的氨糖产品在服用后难以长时间维持稳定的供药量，而是短时间内在胃部分解，导致胃液中氨糖浓度快速升高，不仅容易刺激胃部出现不适感，而且治疗效果欠佳，导致氨基葡萄糖没有发挥出应有的效果。

发明内容

鉴于上述现有技术中存在的问题，本发明提供一种氨基葡萄糖组合物的制备工艺及其应用，该氨基葡萄糖组合物进入胃部后可以逐渐释放，确保胃液中氨糖浓度长时间稳定输出。具体地，本发明的技术方案如下所述：

首先，本发明公开一种氨基葡萄糖组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将明胶胶液与氨基葡萄糖或者其药学上可接受的盐混合后搅拌均匀，得到氨糖胶液，备用。

(2)将所述氨糖胶液送入造粒设备中造粒，得到氨糖颗粒；其中：所述造粒设备包括：凝固罐、挤出筒、驱动电机、转轴、切割刀、气压加压管和稳压阀。所述挤出筒和驱动电机均固定在所述凝固罐的顶面上，且挤出筒的锥形挤出口位于凝固罐内腔中乙醇液面下方，所述转轴上端与驱动电机的电机轴连接，且所述转轴位于凝固罐内腔中。所述切割刀水平固定在转轴上，且切割刀位于挤出筒的锥形挤出口的下方且两者相邻设置。所述气压加压管和稳压阀均设置在挤出筒的顶面上且与挤出筒内腔连通，且该挤出筒的顶面上还设置有进料管，该进料管上具有开关阀。所述凝固罐的侧壁下部和锥形底部分别设置有过滤口和出料口。造粒时，将所述氨糖胶液从进料管送入挤出筒中，同时通过气压加压管向挤出筒中鼓入热空气，使使氨糖胶液在其自重和空气压力辅助下从所述挤出口挤出并被随所述转轴转动的切割刀切割成粒，并在乙醇液中凝固，然后从所述出料口导出氨糖颗粒，干燥后备用。

(3)将所述氨糖颗粒、乙基纤维素粉末、乙醇混合均匀，使所述乙基纤维素包裹在氨糖颗粒表面形成水化凝胶层，然后烘干，即得氨基葡萄糖组合物。

进一步地，步骤(1)中，所述明胶胶液的制备方法为：将明胶颗粒在冷水中浸泡10～15分钟，然后水浴加热至50～55℃保温，并不断搅拌直至明胶融化成胶液，即得。

进一步地，步骤(1)中，所述氨基葡萄糖的药学上可接受的盐包括氨基葡萄糖盐酸盐、氨基葡萄糖硫酸盐、氨基葡萄糖复盐中的至少一种。

进一步地，步骤(1)中，所述明胶胶液与氨基葡萄糖或者其药学上可接受的盐的质量比为2.5～3.7：1，通过将氨糖与明胶混合，可以将氨糖分散在明胶胶液中，使造粒后得到的氨糖颗粒具备缓释特点。

进一步地，步骤(2)中，所述转轴上还连接有桨叶，且该桨叶位于切割刀的下方，以便于使切割后的氨糖颗粒分散，防止凝固前粘接在一起。