[发明专利]温控热膨胀尿路支架及其使用方法

权利要求书

1.温控热膨胀尿路支架，包括支架本体(1)，其特征在于：所述支架本体(1)的两端对称设置有锥形端(2)，所述支架本体(1)包括主体(101)，所述主体(101)的外表面设置有氧化钛金属层(102)，所述氧化钛金属层(102)的外表面设置有外置膜层(103)。

2.根据权利要求1所述的温控热膨胀尿路支架，其特征在于：所述主体(101)和锥形端(2)的材质均为热膨胀镍钛记忆合金，所述支架本体(1)的形状为紧密螺旋结构。

3.根据权利要求1所述的温控热膨胀尿路支架，其特征在于：所述外置膜层(103)的材质为纤维膜。

4.根据权利要求1所述的温控热膨胀尿路支架，其特征在于：所述主体(101)的内部贯穿设置有中轴线(3)，所述中轴线(3)由超弹性TiNi合金丝和不锈钢丝混合制成。

5.根据权利要求1所述的温控热膨胀尿路支架，其特征在于：所述支架本体(1)的两端均设置有辅助结构，所述辅助结构包括凸起(4)，所述凸起(4)的外表面设置有夹环(5)，所述凸起(4)与夹环(5)之间固定安装有连接条(6)。

6.根据权利要求7所述的温控热膨胀尿路支架，其特征在于：所述连接条(6)的数量为四组，四组所述连接条(6)呈圆周等距排列。

7.根据权利要求7所述的温控热膨胀尿路支架，其特征在于：所述夹环(5)和连接条(6)的材质均为生物陶瓷，所述夹环(5)和连接条(6)均与支架本体(1)的端面相贴合。

8.温控热膨胀尿路支架的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：准备工作，通过使用抗生素来最小化感染相关不良影响的风险，同时在进行膀胱镜检查时，为病人做无菌覆盖；

S2：狭窄测量，通过对比研究，找出狭窄部位的位置，然后用胶带在病人的皮肤上固定两个X射线阻射标记物，在狭窄部位的每一端各放置一个标记物，以确定梗阻区域，同时也可测量狭窄部位的长度，然后测量狭窄部位的长度，即该两个标记物之间的距离；

S3：确定支架长度，若适用，选择可覆盖整个狭窄部位或多个狭窄部位的支架，所选择的支架应比所要测量的狭窄部位至少长2厘米；

S4：狭窄部位的扩张，打开金属箔消毒密封包装，将导丝穿过狭窄部位，并将待扩张器的鞘管滑至导丝上，当鞘管位于狭窄部位近端上方的2-3厘米处，将导丝移除，同时移除鞘管内的扩张器，逆时针旋转带有蓝色环的连接器，以分开扩张系统上的鲁尔锁连接器，从而移除该扩张器，同时保证带蓝色端口连接器的位置，将扩张器拉出时，鞘管留在狭窄部位内，继续保持鞘管留在狭窄部位的上方，直到支架位于预期的位置；

S5：支架的准备，打开金属箔消毒密封包装，然后使用密封的手术刀或消毒的剪刀，来移除支架周围的保护壳，不得移除蓝色安全绳；

S6：支架植入，将带支架的导入系统导入鞘管内，直到鞘管的尖端可以看到支架的尖端，拉回鞘管，同时保证带支架的导入系统维持在正确的位置，因此该支架维持在狭窄部位内且其顶端位于狭窄部位近端上方大约10-20毫米处，确保支架覆盖整个狭窄部位。将鞘管的鲁尔锁接口连接至导入系统的鲁尔锁接口；

S7：支架膨胀，将蓝色安全绳拉出导入系统，同时须维持已连接的鞘管和导入系统的位置不变，在导入系统的端口处连接一个鲁尔锁注射针头，内部装有20ml温度为60-65℃的无菌液体，并注射该无菌液体，使用透视设备监控支架的膨胀，当支架膨胀后，停止继续注入液体；

S8：植入完成，逆时针旋转带有红色环的连接器，以分开导入系统上的鲁尔锁连接器，但应保持带有蓝色环的连接器的位置不变，将连接器上带有红色环的内管从导入系统中拉出来，该方法可将支架从导入系统中移除，同时可在导入系统端部的鲁尔锁连接器注射造影剂，以进行监控对比研究。