[发明专利]一种利用HPLC检测枇杷清肺饮制剂中活性成分的方法

说明书

本申请涉及中药质量控制技术领域，具体涉及一种利用HPLC检测枇杷清肺饮制剂中活性成分的方法。该方法中，HPLC的检测条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶柱；以乙腈为流动相A，以0.005mol/L的1‑庚烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH＝2)为流动相B，进行梯度洗脱。通过此方法，能够在60min内一次性同时检测出枇杷清肺饮中多种活性成分，其检测方法具有良好的精密度、稳定性及重复性。

技术领域

本申请涉及中药质量控制技术领域，具体涉及一种利用HPLC检测枇杷清肺饮制剂中活性成分的方法。

背景技术

本发明涉及的中药制剂为枇杷清肺饮，其组合成份有人参、蜜枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏六味药材。现行药物质量检测主要通过薄层色谱法一次只针对一个组分检测的方法来实现，对于检测中药组合制剂来说操作复杂、工作量多并且极易受到人为影响，因此，其检测结果及重复性比不是特别好。另外，该中药制剂中含有皂苷类、生物碱类、黄酮类、糖类等主要化学成份，尤其是几种生物碱，采用一般液相色谱条件进行检测，其分离度不好、峰形差，因此分析检测难度较大，对于多组分分离具有一定的技术难度。

发明内容

有鉴于此，本申请的目的在于提供一种利用HPLC检测枇杷清肺饮制剂中活性成分的方法，以至少在一定程度上解决上述技术问题之一。

本申请实施例公开了一种利用HPLC检测枇杷清肺饮制剂中活性成分的方法，所述枇杷清肺饮制剂包含盐酸黄柏碱、木兰花碱、非洲粉防己碱、盐酸小檗碱、表小檗碱、盐酸巴马汀、盐酸黄连碱、甘草酸铵等；所述HPLC的检测条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶柱；以乙腈为流动相A，以pH＝2的0.005mol/L的1-庚烷磺酸钠溶液为流动相B，进行梯度洗脱。

具体的实施例中，梯度洗脱程序为：

0-5min：流动相A的体积分数保持10％不变，流动相B的体积分数为90％；

5-10min：流动相A的体积分数由10％升至11％，流动相B的体积分数由90％降至89％；

10-15min：流动相A的体积分数由11％升至13％，流动相B的体积分数由89％降至87％；

15-25min：流动相A的体积分数由13％升至25％，流动相B的体积分数由87％降至75％；

25-30min：流动相A的体积分数由25％升至30％，流动相B的体积分数由75％降至70％；

30-45min：流动相A的体积分数由30％升至40％，流动相B的体积分数由70％降至60％；

45-50min：流动相A的体积分数保持40％不变,流动相B的体积分数保持在60％不变。

具体的实施例中，流速为0.6mL/min～1.0mL/min，柱温为20～50℃，进样量为5μL～50μL。

进一步的实施例中，流速为0.8mL/min；柱温为30℃，进样量为10μL。

具体的实施例中，色谱柱径长规格为4.6mm×250mm，填料粒径为5μm。

具体的实施例中，检测仪器采用二极管阵列检测器，检测波长为230～300nm。

优选的实施例中，检测波长为250nm、283nm。

进一步的实施例中，对照品溶液中盐酸黄柏碱浓度为11.4μg/mL，木兰花碱浓度为17μg/mL，非洲粉防己碱浓度为7.5μg/mL，盐酸小檗碱浓度为159μg/mL，盐酸黄连碱浓度为16μg/mL，表小檗碱浓度为27μg/mL，盐酸巴马汀浓度为19μg/mL，甘草酸铵浓度为33μg/mL。