[发明专利]滋肾育胎丸的薄层色谱检测方法

说明书

本发明涉及一种滋肾育胎丸的薄层色谱检测方法。该方法包括对待检测滋肾育胎丸进行柱层析梯度洗脱，制备供试品溶液，制备滋肾育胎丸单一药材阴性对照溶液，制备药材对照溶液，制备化合物对照溶液和采用上述溶液进行薄层层析的步骤。该方法能对滋肾育胎丸中的白术、续断、何首乌、巴戟天四味药材进行检测，使得滋肾育胎丸的定性鉴别更加简便快速以及准确，提高了滋肾育胎丸质量控制的准确性和全面性，更有利于滋肾育胎丸质量标准的建立和整体评价。

技术领域

本发明涉及中药检测技术领域，特别是涉及一种滋肾育胎丸的薄层色谱检测方法。

背景技术

滋肾育胎丸具有补脾健肾，益气培元，养血安胎，强壮身体的功效，主要用于脾肾两虚，冲任不固所致的滑胎(防治习惯性流产和先兆性流产)。其由菟丝子、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶、何首乌、艾叶、巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断以及杜仲等15味中药组成。

该中成药的化学成分复杂多样，要保证其质量，应当进行多成分的质量控制方法对该中成药的进行质量分析。薄层鉴别是中药质量控制非常重要的一种手段，它可以快速、简便地同时分离多个样品，且灵敏度高，在定性鉴别、半定量以及定量分析中发挥着重要作用。但目前滋肾育胎丸执行的质量标准为中华人民共和国卫生部药品标准，质量标准无含量测定项，鉴别项也不完善，仅有党参、何首乌两项薄层鉴别，既不能有效地对滋肾育胎丸进行质量控制，也不能真实反映滋肾育胎丸药效与化学成分之间的关系。

发明内容

基于此，本发明提供了一种能对滋肾育胎丸中的白术、续断、何首乌、巴戟天四味药材进行检测的薄层检测方法，使得滋肾育胎丸的定性鉴别更加简便快速以及准确，提高了滋肾育胎丸质量控制的准确性和全面性，更有利于滋肾育胎丸质量标准的建立和整体评价。

技术方案如下：

一种滋肾育胎丸的薄层色谱检测方法，包括如下步骤：

(1)对待检测滋肾育胎丸进行柱层析梯度洗脱：

以醇体积占比为0％～40％的醇水混合溶剂为第一洗脱剂进行第一洗脱，收集滋肾育胎丸第一洗脱液；

以醇体积占比为40％～100％的醇水混合溶剂为第二洗脱剂进行第二洗脱，收集滋肾育胎丸第二洗脱液；

其中，所述的醇为甲醇或乙醇；

(2)制备对照品：

制备滋肾育胎丸白术阴性对照溶液、白术对照溶液、白术内酯Ⅰ对照溶液、白术内酯Ⅱ对照溶液和白术内酯Ⅲ对照溶液；

制备滋肾育胎丸续断阴性对照溶液、续断对照溶液和续断皂苷Ⅵ对照溶液；

制备滋肾育胎丸何首乌阴性对照溶液、何首乌对照溶液、大黄素对照溶液和大黄素甲醚对照溶液；

制备滋肾育胎丸巴戟天阴性对照溶液和水晶兰苷对照溶液；

(3)薄层层析：

(3-1)：将所述滋肾育胎丸第二洗脱液、滋肾育胎丸白术阴性对照溶液、白术对照溶液、白术内酯Ⅰ对照溶液、白术内酯Ⅱ对照溶液、白术内酯Ⅲ对照溶液、滋肾育胎丸续断阴性对照溶液、续断对照溶液、续断皂苷Ⅵ对照溶液、滋肾育胎丸何首乌阴性对照溶液、何首乌对照溶液、大黄素对照溶液和大黄素甲醚对照溶液点样于同一硅胶G固定相，于展开剂中展开，取出，晾干，检视；

(3-2)：将所述滋肾育胎丸第一洗脱液、滋肾育胎丸巴戟天阴性对照溶液和水晶兰苷对照溶液点样于同一硅胶G固定相，于展开剂中展开，取出，晾干，检视。

在其中一个实施例中，所述以醇体积占比为40％～100％的醇水混合溶剂为第二洗脱剂进行第二洗脱，收集滋肾育胎丸第二洗脱液的步骤包括：