[发明专利]球囊导管、系统、封堵状态测量显示方法及装置

说明书

本发明提供了一种球囊导管、系统、封堵状态测量显示方法及装置，目的在于简化手术操作，通过实时显示冷冻球囊的封堵情况，指导术者的导管操作，提高手术效率及安全性。本发明的球囊导管包括导管本体、球囊、测压元件和套件，所述球囊为双层结构，包括第一球囊和包覆第一球囊的第二球囊，且所述第一球囊、第二球囊均设置于导管本体前端，测压元件设置于套件内，套件设置于第一球囊和第二球囊之间；所述套件的本体至少部分固定在球囊的第一半球的表面，所述第一半球为以导管本体为轴心，先进入封堵位置的球囊半球。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种球囊导管、系统、封堵状态测量显示方法及装置。

背景技术

目前的房颤冷冻消融手术，使用冷冻球囊消融肺静脉(前庭)，使肺静脉电位消失或双向传导阻滞，手术操作时冷冻球囊先在心房内充气充盈，然后置于肺静脉开口(前庭)处，使充盈完全的球囊贴合肺静脉(前庭)阻断血液流通，再予以造影，观察肺静脉封堵情况，如封堵良好无造影剂泄漏即可开始冷冻消融。如果有造影剂泄漏表面肺静脉球囊封堵情况仍不佳，需要继续调整球囊导管位置，再次造影观察有无泄漏，直至封堵完好后开始冷冻消融。

此种方法具有如下缺点：(1)需要使用造影剂来评估肺静脉(前庭)封堵情况，如果封堵不良需要反复使用造影剂，增加患者肾脏负担，存在诱发医源性造影剂肾病可能；(2)反复造影，调整球囊导管位置的同时增加X射线的曝光量，不利于患者及术者的身体健康；(3)反复造影及调整球囊导管的位置增加了手术时间。

发明内容

有鉴于此，本发明实施例提供一种球囊导管、系统、封堵状态测量显示方法及装置，以实现简化手术操作，通过实时显示冷冻球囊的封堵情况，指导术者的导管操作，提高手术效率及安全性。

为达到上述目的，本发明具体提供了如下技术方案：

第一方面，本发明实施例提供一种球囊导管，包括导管本体、球囊、测压元件和套件，所述球囊为双层结构，包括第一球囊和包覆第一球囊的第二球囊，且所述第一球囊、第二球囊均设置于导管本体前端(即先进入患者身体或封堵位置的一端)，测压元件设置于套件内，套件设置于第一球囊和第二球囊之间。

球囊为双层球囊结构，当第一球囊或第二球囊中任意一个出现破损后，仍然有一个球囊保持完整，而不至于使球囊内流态介质泄漏出来，且测压元件设置在套件中，能够保护并固定测压元件。

进一步的，所述套件一端固定在第一球囊外层表面或第二球囊内层表面，另一端固定在球囊与导管本体的接触端。

进一步的，所述套件的本体至少部分固定在球囊的第一半球的表面，所述第一半球为以导管本体为轴心，先进入封堵位置的球囊半球。

例如，所述套件本体可以全部固定在球囊的第一半球表面，或者，一部分固定在球囊的第一半球表面。

所述套件本体的形状可为带状、节点状、网格状、单点状，或者其他形状。

进一步的，所述套件至少为三个，且等间距布设在球囊表面。

进一步的，所述一个套件内至少设置一个测压元件。

进一步的，所述套件采用具有延展性的材料，使球囊在未充盈状态至完全充盈状态之间的任何状态下，能够随球囊发生形变而产生位移并平衡因位移而产生的各向拉力，使测压元件在球囊上的相对位置不发生变化。

所述测压元件在球囊上的相对位置不发生变化，是指选定球囊表面任意两点，在球囊未充盈状态至完全充盈状态之间的任何状态下，测压元件距前面选定的球囊表面任意两点之间的距离之比例不发生变化，或变化量在误差范围内。由于套件采用具有延展性的材料，使球囊从未充盈到完全充盈的过程中，即使球囊发生形变，套件也能完全适应形变，并平衡因位移而产生的各向拉力，使测压元件在球囊上分布的位置相对固定。

进一步的，所述套件材料为硅胶或水凝胶。