[发明专利]溶取栓支架导管系统及其使用方法

说明书

本发明涉及医疗器械领域，提供了一种溶取栓支架导管系统及其使用方法，溶取栓支架导管装置包括溶栓导引导丝和套设于溶栓导引导丝周侧的取栓网架，还包括第一通药管路，第一通药管路穿设于溶栓导引导丝的内部，溶栓导引导丝的远端表面分布有若干喷药孔道，溶栓导引导丝使用时，先将溶取栓支架插入到血栓组织内，将溶栓药物通过第一通药管路内的喷向血栓组织及取栓网架，及/或通过第二通药管路及/或收纳管路向血栓组织四周注入溶栓药物，以充分溶解、软化或缩小血栓组织，然后用取栓网架抓取软化、缩小了的血栓组织。使用该发明的溶取栓支架导管系统可对不同性质(如钙化、粥样斑块等)、不同大小的血栓进行扑捉，能明显提升血栓治疗的效果。

技术领域

本发明涉及医疗器材领域，尤其涉及一种同时实现高效溶栓和取栓的溶取栓支架导管系统及其使用方法。

背景技术

异常的血管通道使血液在血管内异常流动，这种血流的异常流动会引起组织缺氧、血管内压力异常、心脏负荷加重，甚至心力衰竭等一系列不良后果，故异常通道一般需要通过导管介入技术使血管内血流得到恢复或者重建。

当血管狭窄或堵塞时也会引起多种不良后果，例如血液湍流、流速变慢会导致血凝块形成，从而限制血管系统下游区域的血液供应。当血凝块位于神经血管系统时，可能引发中风；当血凝块位于肺动脉血管系统时，可能引发肺栓塞，导致患者死亡。另外，动脉粥样硬化及其斑块等阻塞物在其限制血流时同样可能变得比较危险，造成血液异常流动，引起各种血管疾病。

因此，临床上需要一种有效的清除血栓斑块的药物、装置或/和系统，以便及时清除血管内斑块阻塞物，打通闭塞的血管，同时捕获脱落的血栓组织，减小脱落血栓导致的远端器官组织血管的缺血与坏死。

目前，广泛采用溶栓和机械取栓等方法清除血栓。现有溶栓治疗方法主要包括静脉全身注入溶栓药物和经导管在血栓部位注入溶栓药物两种方法，以达到清除血栓斑块的目的。静脉全身注入溶栓药物剂量小时，溶栓效果不佳，而溶栓药物剂量大时又容易导致出血等副作用，因而临床上基本不多用，或仅在导管介入溶栓不被允许的情况下才被选用。导管介入溶栓则是将导管插入到血栓部位的血管并注入溶栓药物，这种方法虽然比静脉全身注入效果好，但因注入的药物很快被血流冲走，对于大斑块、硬化斑块或/及钙化斑块，效果仍然不够理想，且限于溶栓导管的外径，这种方法仅仅可供在能插入导管的较大血管内血栓的使用。

经皮机械血栓清除(percutaneous mechanical thrombectomy，PMT)是用机械装置清除血管内阻塞物，包括溶解、粉碎、抽吸、支架或网篮取栓等方式，是目前临床的主要治疗手段。

传统的经皮机械取栓装置，一种是将球囊导管插入血管内并穿过凝块，之后使球囊膨胀，将凝块压缩与血管壁上或流入远端血管以打通阻塞的血管。该方法不能将血栓取出，其最大的问题是压碎后的血栓脱落，导致远端血管的再次栓塞。

另一种将自彭式支架通过微导管输送到血栓部位，支架从微导管释放膨胀时将血栓嵌入支架内，然后回收入到导管内。与上述球囊扩张相比，该方法虽能取出血栓，但由于支架膨胀后的直径是固定的，且是一次性的，若不能在第一次就捕捉到血栓，则取栓手术失败，另一方面，由于支架的网格是固定的，只能捕捉到小于支架网格的血栓，对大于网格的血栓基本无效，因而限制了其临床使用的效果。另外，因为该方法的支架远端是开放的，同样存在有血栓逃逸问题。

可见，单一传统血栓治疗方法，无论是溶栓，球囊扩栓还是机械取栓，均不能有效治疗血栓问题。临床上急需一种既能够提升导管溶栓效果，又能提高取栓扑捉效率底同时避免血栓逃逸的血栓治疗装置。

发明内容

本发明提供一种溶取栓支架导管系统，旨在解决现有技术中的取栓支架不具备溶栓效果，扑捉效率低及血栓逃逸的问题，且现有技术中单一的溶栓导管溶栓效果差的问题。