[发明专利]从植物中提取三七素的预处理方法

说明书

本发明属于医药领域中有效成分提纯的工艺或方法，具体涉及从植物中提取三七素的预处理方法。本发明的预处理方法不涉及有机溶剂，因此所获得产物无毒副作用，使用安全。另一方面，本发明的三七素作为止血成分，对牙膏、创可贴或者止血绷带的止血作用将有更好的促进。示例性的，牙膏中的三七素粗提物的质量占比为0.01‑4.0％。

技术领域

本发明属于医药领域中有效成分提纯的工艺或方法，具体涉及从含有三七素的植物中提取具有药用价值的三七素的预处理工艺。

背景技术

三七素是三七的水溶性成分，是从三七根中分离的一种特殊的氨基酸，它能缩短凝血时间，并使血小板数量显著增加。进一步证实，三七素的止血效果优于止血环酸。

CN102379827B公开了一种含有三七素的牙膏。具体地，该牙膏是在牙膏基质中加入三七皂甙和三七素制备而成，三七皂甙和三七素的重量百分比为0.2-1.2％和0.01-1.0％；所制备的牙膏能杀灭口腔内引起牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡、口臭、牙龈出血、龋齿等症状的化脓性球菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等致病菌，消除口腔异味，且对牙龈炎和牙龈出血以及口腔溃疡疗效显著。

CN102579418B公开了三七素的在药物中的用途，即，将小剂量三七素用于制备治疗慢性神经疾病的药物。具体地，使用细胞学方法，通过建立细胞慢性缺氧模型，同时采用细胞形态观察、细胞染色等方法证实了，小剂量的三七素可对慢性缺氧作用引起的神经源性细胞损伤具有保护作用，进而说明小剂量三七素对慢性神经疾病有保护作用。

CN104771387B首次发现三七素可以明显改善实验性溃疡性结肠炎小鼠的体重减轻、血便、结肠缩短以及组织病理损伤等症状。

尽管三七素逐渐应用于终端产品中，目前制备或提纯三七素的成本居高不下、且生产环节中环境友好性不佳或纯度较低，因此，需要进一步探索其分离纯化方法，或寻找价格低廉的原料，降低生产成本、提高纯度。

目前提取分离三七素的方法主要有两种，第一种以有机溶剂萃取，离子交换分离得到较纯三七素，第二种是重金属沉淀法。对于有机溶剂萃取，其是将原料粉碎后用乙醇、乙醚和氯仿等有机溶剂萃取，通过阴阳离子交换树脂洗脱得到提取液，用有机溶剂沉淀得到产品；对于重金属沉淀，其是在富含三七素的植物材料中加入50％乙醇抽提，静置过滤后，在滤液中加入CuSO₄,得到β-ODAP与Cu2+的绿色络合沉淀。

除了上述从天然的植物中提取分离三七素外，有机化学合成法也是获取三七素的重要来源，如CN105439883A所公开的方法。

但是，上述提取或者合成方法都需要使用大量的有机溶剂，有的还涉及到重金属盐，对环境造成了很大的污染，且有的反应步骤繁多，费时费力，影响了所提三七素的进一步利用。

发明内容

为了更加环境友好性地制备三七素，或为三七素的制备工艺提供另一种可行的选择，本发明的发明人经过大量、坚持不懈的筛选，可在不使用任何有机溶剂或者基本不使用有机溶剂的同时，排放的废水也无任何有害成分情况下从含有三七素的植物中获得富含三七素的溶液，并任选地获得富含三七素的粗提物。本发明实现了植物材料中副产品(例如蛋白等)的有效回收，排放物可以作为有机肥料的来源，绿色环保。

本发明一方面提供了一种从含有三七素的植物材料中分离和纯化三七素的方法，其包括如下步骤：

a.制备包含破碎的含三七素植物材料的水溶液；

b.加热所述水溶液，并向溶液中添加一种或两种以上无机盐，静置或离心后获富含三七素的上清液。

任选地，可以对上清液进行进一步纯化，例如通过离子交换树脂和重结晶等；或者，可以直接对对上述上清液进行浓缩并进行干燥，获得三七素的粗提物。

示例性地，对于上述上清液，可以进一步进行如下操作：