[发明专利]血液循环辅助装置及控制系统

权利要求书

1.一种血液循环辅助装置，其特征在于，包括：

鞘管，用于安装于血管内，所述鞘管具有近端和远端；

第一球囊，设于所述鞘管并处于所述血管内；

泵体，设于所述鞘管的远端，具有血流通道以及与所述血流通道连通的血液入口和血液出口，所述泵体用于将心室内的血液泵送至所述血管内；

控制器，设于所述鞘管的近端，其被配置为控制所述泵体的运行，以及被配置为间歇地驱动所述第一球囊充气和放气，以使所述第一球囊至少部分地封堵所述血管，以配合所述泵体产生搏动性血流。

2.根据权利要求1所述的血液循环辅助装置，其特征在于，所述第一球囊密封套设于所述鞘管的外壁，所述第一球囊通过充放气管路与体外的充气泵连接，所述控制器可控制所述充气泵的充放气频率，以使所述充气泵对所述第一球囊间歇性地充气和放气。

3.根据权利要求1所述的血液循环辅助装置，其特征在于，还包括具有弹性的第二球囊，所述第二球囊套设在部分所述泵体以及所述鞘管靠近所述泵体的部位上，所述第二球囊的腔体形成与所述血液出口连通的血液流通腔，所述第二球囊开设有至少一个用于连通所述血液流通腔和所述血管的开窗。

4.根据权利要求3所述的血液循环辅助装置，其特征在于，还包括保护套，所述泵体为具有压缩状态和扩张状态的弹性结构体，所述泵体可弹性收纳于所述保护套内并与所述保护套的内壁相抵，以保持所述压缩状态，当所述泵体脱离所述保护套时，所述泵体沿自身径向向外膨胀，以保持扩张状态。

5.根据权利要求4所述的血液循环辅助装置，其特征在于，所述泵体包括壳体以及设于所述壳体内的旋转叶轮，所述血流通道、所述血液入口和血液出口均设于所述壳体，所述旋转叶轮为具有展开状态和收纳状态的弹性结构体，当所述泵体保持压缩状态时，所述旋转叶轮弹性收纳于所述壳体内，当所述泵体切换为扩张状态时，所述旋转叶轮随所述壳体同步向外展开，以保持展开状态。

6.根据权利要求4所述的血液循环辅助装置，其特征在于，所述保护套还用于套设所述鞘管、所述第一球囊以及所述第二球囊。

7.根据权利要求4所述的血液循环辅助装置，其特征在于，所述保护套呈两端开口的管状。

8.根据权利要求1至7任一项所述的血液循环辅助装置，其特征在于，还包括设于体内或体外的驱动件，所述驱动件的输出端直接或间接地与所述泵体连接，以驱动所述泵体运行，所述控制器与所述驱动件电连接，以控制所述驱动件的驱动速率。

9.一种控制系统，其特征在于，包括：

如权利要求1至8任一项所述的血液循环辅助装置；

信号电极，可耦合至所述泵体伸入所述心室的部位，以获取所述心室的心电图信号；

所述控制器包括第一处理器和第二处理器，所述第一处理器与所述信号电极电连接，以接收所述心电图信号，并基于所述心电图信号来控制所述第一球囊的充气频率和放气频率，所述第二处理器与所述泵体电连接，以控制所述泵体的运行速率。

10.根据权利要求9所述的控制系统，其特征在于，所述第一球囊内设有第一压力传感器，所述第一压力传感器用于监测所述第一球囊内的压力，所述第一处理器与所述第一压力传感器电连接，并基于所述第一压力传感器的压力信号来控制所述第一球囊的充气量。