[发明专利]一种早期Luminal乳腺癌风险诊断试剂盒

说明书

本发明涉及生物技术领域，尤其为一种早期Luminal乳腺癌风险诊断试剂盒，包括一个标准品，一个长链非编码RNA，两个特异基因及内参基因的引物，针对的检测基因及内参基因分别为：lncRNA KB‑1562D12.1(Ensembl Gene ID：ENSG00000254024)，和GAPDH(GeneID:ENSG00000111640)，引物能特异的扩增出对应的基因；本发通过发现一种与乳腺癌发展发生相关的lncRNA，即SE‑lncRNA KB‑1562D12.1，通过荧光定量PCR检测该SE‑lncRNA KB‑1562D12.1的表达发现其在Luminal乳腺癌细胞中的表达量明显高于乳腺上皮细胞及其他亚型细胞，且该针对试剂盒对Luminal乳腺癌的研究具有重大的理论价值，从而能够提早发现患者发病机制，对于治疗乳腺癌疾病具有很高的应用价值。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，具体为一种早期Luminal乳腺癌风险诊断试剂盒。

背景技术

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，在全球的发病率和死亡率分别位居第1位和第2位。我国女性乳腺癌发病人数占全球的11.19％，仅次于美国，且近20年来发病率与死亡率增长迅速。在我国，Luminal型乳腺癌在所有分子亚型乳腺癌中占比最高，虽然已有手术、内分泌治疗、化疗手段治疗该类乳腺癌，但由于其发病机制仍不清楚，仍有大量患者出现耐药、远期复发转移等问题，从而造成患者预后差、医疗负担高。因此，急需研究Luminal型乳腺癌发病过程中重要的调控因子和网络，为进一步研发新型生物标志物及靶向药物提供科学基础，对病人早发现、早治疗、预后以及减轻社会医疗负担有十分重要的意义。

长链非编码RNA(Longnon-codingRNA，lncRNA)是一类本身不具备编码能力的且转录本长度超过200nt的RNA分子。lncRNA可广泛参与基因组调节，是细胞增殖、分化和凋亡以及细胞粘附和迁移等生物学行为的重要调控因子。超级增强子(Superenhancer，SEs)是近年来发现的另一重要调控分子。其是由多个增强子组成的一个大簇，可富集高密度的转录因子、辅因子和增强子表观修饰，对基因表达有更强的促进作用，能够驱动控制细胞身份基因的表达，可以用来解释细胞类型特异的表达模式。大部分超级增强子在细胞内处于抑制状态，一般只有少量决定细胞身份的超级增强子被打开，一旦细胞内超级增强子打开错误，或靶向的基因错误，就导致肿瘤的发生。近来发现，超级增强子可转录成lncRNA发挥功能，称为超级增强子lncRNA(SE-lncRNA)。

目前针对SE-lncRNA在乳腺癌疾病领域中的研究仍处于起步阶段，因此，筛选能够有效用于预防和治疗肿瘤的SE-lncRNA具有重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种早期Luminal乳腺癌风险诊断试剂盒，解决了目前Luminal型乳腺癌在所有分子亚型乳腺癌中占比最高，虽然已有手术、内分泌治疗、化疗手段治疗该类乳腺癌，但其发病机制仍不清楚的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种早期Luminal乳腺癌风险诊断试剂盒，包括一个标准品，一个长链非编码RNA，两个特异基因及内参基因的引物，针对的检测基因及内参基因分别为：lncRNAKB-1562D12.1(EnsemblGeneID：ENSG00000254024)，和GAPDH(GeneID:ENSG00000111640)，引物能特异的扩增出对应的基因。

优选的，所述lncRNAKB-1562D12.1基因部分序列：