[发明专利]一种外用的中草药避孕制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种外用的中草药避孕制剂，在100毫升单位容量的制取制剂的混合液中，含有岗松叶挥发油0.1‑15克；小蓬草及藜全草挥发油各0.1‑10克；紫苜蓿醇提浓缩物0.5‑10克、水蓼黄酒提取物0.5‑10克；葎草醋提取物0.5‑15克、丙二醇1‑30克、二甲基亚砜0.1‑10克、苯氧乙醇0.1‑2克、纯化水5‑60ml。本发明不含任何化学杀精成分或表面活性剂，在性生活过程中，不但不会产生泡沫及粘滞感，而且滋润滑爽，延长性生活时间，提高性生活质量。本发明制剂中的中草药成分不破坏正常的阴道生理环境，从而不会引起继发的妇科感染。

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种中草药制成的外用避孕制剂。

背景技术

目前市场上已有多种外用避孕剂，但这些避孕剂全部以壬苯醇醚、辛苯醇醚等化学杀精表面活性剂为主要成分，其副作用较大，使用后60-70％的女性会感到阴道灼热，甚至疼痛，个别会有少量出血，多为这些化学表面活性剂刺激阴道粘膜所致；长期使用这些避孕凝胶不但会导致阴道粘膜的损伤，也会干扰破坏阴道的正常的生理环境引起继发性阴道甚至子宫、盆腔等妇科感染。

美国FDA对含有壬苯醇醚-9(Nonoxinol-9,N9)的阴道杀精剂使用指导意见指出，与已感染HIV或STDs的伴侣性交时，该类药品并不能保护消费者抵抗其感染，反而会增加感染风险；研究表明，即便一般阴道感染，性交时使用含有壬苯醇醚的阴道杀精剂，也会明显加重感染；这是由于含有壬苯醇醚的阴道杀精剂损伤了阴道粘膜细胞，使阴道黏膜失去了屏障防护作用。研究还表明，长期使用壬苯醇醚(Nonoxinol-9,N9)阴道杀精剂亦会导致子宫内膜的损伤。据世界卫生组织(WHO)公布资料显示，中国女性中40％患有不同程度的生殖道感染等妇科疾病，已婚妇女的患病率则高达70％以上，也就是说，中国大约有3亿妇女患有生殖道感染，已超过了普通感冒的发病率。这么高的发明率除了卫生习惯和卫生条件等因素之外,普遍使用含有壬苯醇醚的避孕剂导致的继发感染是重要的原因，这已经给国民的健康带来了较大危害，与国家倡导的提高国民身体健康水平的大健康发展策略不相符。以壬苯醇醚等化学杀精表面活性剂为主要成分的妇科避孕剂，在性生活使用的过程中，会产生较多的白色泡沫，不少女性误以为是白带，会怀疑自己妇科出现了问题而造成恐慌感。这些随性活动产生的排出阴道的泡沫会刺激阴道口周围的皮肤黏膜产生瘙痒，甚至会刺激尿道口引起尿急、尿频、尿痛等症状，往往误以为是尿路感染。综上所述，目前市场上的一些妇科避孕凝胶存在诸多缺陷。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新型的纯中草药成分的外用避孕制剂及其制备方法，克服目前市面上一些外用避孕剂存在的上述不足。本发明制剂的有效成分为岗松叶挥发油、小蓬草及藜全草挥发油；紫苜蓿醇提浓缩物、水蓼黄酒提取物、葎草醋提物等天然中草药成分，不但对阴道黏膜没有损伤，而且对阴道黏膜具有很好的养护作用。

一种外用的中草药避孕制剂，在100毫升单位容量的制取制剂的混合液中，含有岗松叶挥发油0.1-15克；小蓬草及藜全草挥发油各0.1-10克；紫苜蓿醇提浓缩物0.5-10克、水蓼黄酒提取物0.5-10克；葎草醋提取物0.5-15克、丙二醇1-30克、二甲基亚砜0.1-10克、苯氧乙醇0.1-2克、纯化水5-60ml。

进一步地，岗松叶、小蓬草及藜全草挥发油采用如下方法制备而成：将岗松叶、小蓬草及藜全草粉碎成粗粉，分别采取常规水上蒸馏法提取岗松叶、小蓬草及藜全草挥发油，将所得挥发油分别置于小磨口瓶中备用。

进一步地，紫苜蓿醇提浓缩物采用如下方法制备而成：取紫苜蓿10-500克，粉碎，加入活性炭50-100克，加入70％的乙醇反复搅拌，浸泡4小时，过滤浸液，低温蒸发掉乙醇，收集余下醇提物为0.5-10克，备用。

进一步地，水蓼黄酒提取物采用如下方法制备而成：取水蓼50-1000克，切碎，温水浸湿，置入铁锅内，加入半量的大麦粗面，文火炒至大麦粗面微黄，水蓼干燥，筛出大麦面粉，将炒过的水蓼加入黄酒，加入50-100克活性炭，反复搅拌，浸泡6小时，黄酒用量以漫过水蓼为宜，然后取出浸液过滤，水浴浓缩至0.5-10克的膏状物。