[发明专利]PLGA载药微球的制备方法以及PLGA载药微球在审

专利信息
申请号: 202210030495.7 申请日: 2022-01-12
公开(公告)号: CN114504556A 公开(公告)日: 2022-05-17
发明(设计)人: 王佳冕 申请(专利权)人: 深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K31/65;A61K47/34;A61P1/02;A61P31/04;A61J3/00
代理公司: 深圳中细软知识产权代理有限公司 44528 代理人: 徐春祺
地址: 518000 广东省深圳市龙华区观澜街道新*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: plga 载药微球 制备 方法 以及
【权利要求书】:

1.一种PLGA载药微球的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

提供PLGA和负载药物的混合溶液;

对所述PLGA和负载药物的混合溶液进行静电喷加工,得到加工混合物;以及

从所述加工混合物中分离得到所需要的PLGA载药微球。

2.根据权利要求1所述的PLGA载药微球的制备方法,其特征在于,所述对所述PLGA和负载药物的混合溶液进行静电喷加工的操作为:将所述PLGA和负载药物的混合溶液装入设有电喷雾针的注射器中,在所述电喷雾针和接收溶液之间施加电压,推动所述注射器,将所述PLGA和负载药物的混合溶液从所述电喷雾针喷入所述接收溶液内。

3.根据权利要求2所述的PLGA载药微球的制备方法,其特征在于,所述接收溶液为聚乙烯醇溶液、维生素E溶液、二甲胺基甲硼烷溶液或泊洛沙姆407溶液;

所述聚乙烯醇溶液的浓度为0.25%W/V~4%W/V,所述维生素E溶液的浓度为0.03%W/V~1%W/V,所述二甲胺基甲硼烷溶液的浓度为0.1%W/V~1%W/V,所述泊洛沙姆407溶液的浓度为0.1%W/V~1%W/V。

4.根据权利要求3所述的PLGA载药微球的制备方法,其特征在于,所述电喷雾针和接收溶液之间施加的电压为15kV~20kV,所述电喷雾针和所述接收溶液之间的距离为10cm~20cm,所述电喷雾针的直径为18G~27G,所述注射器的推动速度为1μL/min~50μL/min。

5.根据权利要求1~4中任意一项所述的PLGA载药微球的制备方法,其特征在于,所述PLGA和负载药物的混合溶液中,所述PLGA和所述负载药物的质量比为5:0.3~0.7。

6.根据权利要求5所述的PLGA载药微球的制备方法,其特征在于,所述PLGA和负载药物的混合溶液通过如下操作制备:将PLGA溶液和负载药物饱和溶液混合均匀,得到所述PLGA和负载药物的混合溶液,其中,所述PLGA溶液的浓度为0.1g/mL~0.16g/mL。

7.根据权利要求6所述的PLGA载药微球的制备方法,其特征在于,所述PLGA溶液的溶剂为乙腈或丙酮,所述负载药物饱和溶液的溶质为米诺环素、盐酸米诺环素、多西环素或盐酸多西环素,所述负载药物饱和溶液的溶剂为甲醇或乙醇。

8.根据权利要求7所述的PLGA载药微球的制备方法,其特征在于,所述PLGA溶液通过如下操作制备:将所述PLGA溶解在所述PLGA溶液的溶剂中,持续搅拌至无明显结晶后半小时停止,得到所述PLGA溶液;

所述负载药物饱和溶液通过如下操作制备:将所述负载药物溶解到所述负载药物饱和溶液的溶剂中,用涡旋震动方式至溶解,得到所述负载药物饱和溶液。

9.根据权利要求5所述的PLGA载药微球的制备方法,其特征在于,所述从所述加工混合物中分离得到所需要的PLGA载药微球的操作为:将所述加工混合物离心去除液相后,得到PLGA载药微球,将所述PLGA载药微球分散到超纯水中并在-75℃~-80℃预冻1h~12h后,冷冻干燥得到干燥的所述PLGA载药微球。

10.一种PLGA载药微球,其特征在于,所述PLGA载药微球由权利要求1~9中任意一项所述的PLGA载药微球的制备方法制备得到。

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