[发明专利]用于眼科装置的组合物

说明书

本发明题为“用于眼科装置的组合物”。本发明涉及含硼酸盐和磷酸盐的组合物，尤其是眼睛护理组合物，该组合物实现生理上相容的pH和张力以及良好的抑菌特性。还公开了使用本发明的组合物的方法。

相关申请

本申请要求2021年1月12日提交的美国临时专利申请63/136,370的权益，该申请的全部内容据此以引用方式并入本文，如同在本文完全阐述一样。

技术领域

本发明涉及含硼酸盐和磷酸盐的组合物，尤其是眼睛护理组合物，该组合物实现生理上相容的pH和张力以及良好的抑菌特性。还公开了使用本发明的组合物的方法。

背景技术

接触镜片通常作为单独包装的产品提供给消费者。包装此类接触镜片的单个单元容器通常使用缓冲盐水或去离子水作为储存或包装溶液。

此类包装溶液至少在一些情况下应为不促进有害或不期望的微生物生长的环境提供短期时段，例如，在终末期包装产品的溶液制备和灭菌之间的时段。此外，包装溶液应当对眼睛温和，因为一旦将接触镜片从包装溶液中取出并且直接放置在眼睛上(即，通过直接施加到眼睛)，至少一些包装溶液将很可能保留在接触镜片上。

接触镜片(或其它眼科装置)包装溶液还应与形成接触镜片(或其它眼科装置)的材料相容。

制备用于眼科装置的包装溶液的挑战是配制不会负面影响眼睛舒适度或溶液与形成眼科装置的材料的相容性的溶液。包括包装溶液在内的眼科组合物的一个重要组分是掺入的缓冲液，该缓冲液有助于将组合物的pH维持在可接受的生理范围内。

使用硼酸/硼酸盐作为缓冲液的益处涉及其维持制剂(添加有缓冲液)pH在生理pH(～7)附近的独特能力，具有以低浓度赋予制剂抑菌(而不是杀菌)特性的二次影响。此类“静态”特性降低了眼睛刺激的可能性。然而，降低浓度的硼酸/硼酸盐往往也会牺牲其对某些微生物(例如，铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa))的功效。

已知磷酸盐也是能胜任的缓冲液，但是遗憾的是，已知磷酸盐也是微生物生长的促进物。

本发明人已经发现，通过适当地组合硼酸/硼酸盐和磷酸盐缓冲液可以实现充分缓冲的抑菌组合物(例如包装溶液)。更具体地，此类缓冲溶液可以通过以硼酸/硼酸盐与磷酸盐缓冲液的特定比率组合硼酸/硼酸盐与磷酸盐来实现，如下文详述的。

附图说明

图1是示出在用本发明的某些组合物测试的第0天、第1天和第2天存在的金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)的微生物菌落形成单位(CFU)的图表。

图2是示出在用本发明的某些组合物测试的第0天、第1天和第2天存在的铜绿假单胞菌的微生物菌落形成单位(CFU)的图表。

图3是示出在用本发明的某些组合物测试的第0天、第1天和第2天存在的大肠杆菌(Escherichia coli)的微生物菌落形成单位(CFU)的图表。

图4是示出在用本发明的某些组合物测试的第0天、第1天和第2天存在的枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)的微生物菌落形成单位(CFU)的图表。

图5是示出在用本发明的某些组合物测试的第0天、第1天和第2天存在的鼠伤寒沙门氏菌(Salmonella typhimurium)的微生物菌落形成单位(CFU)的图表。

图6是示出在用本发明的某些组合物测试的第0天、第1天和第2天存在的白色念珠菌(Candida albicans)的微生物菌落形成单位(CFU)的图表。

图7是示出在用本发明的某些组合物测试的第0天、第1天和第2天存在的巴西曲霉(Aspergillus brasiliensis)的微生物菌落形成单位(CFU)的图表。