[发明专利]一种具有不同矢状面形态的固定单髁假体

说明书

本发明涉及医疗器械设计领域，尤其涉及一种具有不同矢状面形态的固定单髁假体，矢状面形态包括曲率半径为R_EF的伸直面、曲率半径为R_FF的屈曲面及曲率半径为R_PHF的后角面，且R_EF＞R_FF＞R_PHF，伸直面与屈曲面相切，屈曲面与后角面相切，且设有伸直面曲率半径最远点到伸直面与屈曲面切点之间的过渡弧段AL_EF及伸直面与屈曲面切点到屈曲面最后点之间的过渡弧段AL_FF，固定单髁假体置换股骨内侧间室或股骨外侧间室时具有不同的矢状面形态。本发明提供的产品使得股骨髁假体矢状面与生理膝关节形态更加适配，避免膝关节半屈曲位不稳，实现单髁置换术后膝关节活动全程精确的韧带张力平衡，从而减少术后并发症。

技术领域

本发明涉及医疗器械设计领域，尤其涉及一种具有不同矢状面形态的固定单髁假体。

背景技术

目前，市面现有的固定单髁假体均可应用于股骨内侧间室与外侧间室，但是，其矢状面形态均一致。临床中，股骨髁内外侧间室的正常生理解剖结构不同，这将带来股骨髁假体矢状面与股骨髁生理解剖不一致的问题。另外，临床中仅对固定单髁在伸直位与屈曲90度位置下进行屈伸平衡。这将导致单髁置换术后，膝关节半屈曲位过度填塞或填塞不足，引发膝关节半屈曲不稳。单髁置换术后过度填塞将增加侧副韧带应变，进而引发假体早期失效，过度填塞还会增加对侧间室关节炎进展的风险。膝关节中度屈曲时韧带的张力大小主要与股骨髁假体矢状面形态有关，如果股骨髁矢状面形态与生理膝关节形态存在较大的差异，就会导致膝关节中度屈曲时过度填塞或填塞不足。如果单髁置换术后膝关节过度填塞，将造成膝关节中度屈曲时的凸轮效应，膝关节屈曲时韧带先绷紧，然后突然松弛，这将大大增加膝关节胫骨平台垫的磨损。如果单髁置换术后膝关节填塞不足，将造成膝关节中度屈曲不稳。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是通过限定股骨髁假体矢状面形态，使得股骨髁假体矢状面与生理膝关节形态更加适配，避免膝关节半屈曲位不稳，实现单髁置换术后膝关节活动全程精确的韧带张力平衡，从而减少术后并发症。

本发明是通过以下技术方案予以实现：

一种具有不同矢状面形态的固定单髁假体，其矢状面形态包括曲率半径为R_EF的伸直面、曲率半径为R_FF的屈曲面及曲率半径为R_PHF的后角面，且R_EF＞R_FF＞R_PHF，所述伸直面与屈曲面相切，屈曲面与后角面相切，且设有伸直面曲率半径最远点D到伸直面与屈曲面切点T之间的过渡弧段AL_EF及伸直面与屈曲面切点到屈曲面最后点P之间的过渡弧段AL_FF，固定单髁假体置换股骨内侧间室或股骨外侧间室时具有不同的矢状面形态。

优化的，固定单髁假体置换股骨内侧间室时，固定单髁假体的内侧髁伸直面曲率半径R_EF为24-56mm，屈曲面曲率半径R_FF为10-28mm，伸直面与屈曲面半径比率为RR=R_EF/R_FF=1.4-2.8，固定单髁假体置换股骨外侧间室时，固定单髁假体的外侧髁伸直面曲率半径R_EF为29-80mm，屈曲面曲率半径R_FF为17-26mm，伸直面与屈曲面半径比率为RR=R_EF/R_FF=1.5-2.6。

进一步，固定单髁假体置换内侧间室时，固定单髁假体的内侧髁过渡弧段AL_EF为8-35mm，AL_FF为12-30mm，内侧髁过渡位置指数为TPI=AL_EF/(AL_EF+AL_FF)=0.2-0.68。