[发明专利]一种治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物、制剂与应用

说明书

本发明公开了一种治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物、制剂与应用，所述中药组合物由重量计的熟地10~30g、山茱萸10~15g、杜仲10~20g、山药15~30g、骨碎补10~20g、怀牛膝10~30g、仙灵脾10~30g、枸杞子15~30g、肉苁蓉10~30g、丹参10~30g、当归10~30g、香附10~15g、茯苓10~30g、丹皮10~15g组成。本发明予攻补兼施，方具有攻下而不伤正，补益而不资腻；具备润肠通便，补肾健骨之效；对于中医辩证为肾阳虚证的便秘治疗，确有奇效。本发明配伍精当，疗效明确，患者依从性良好，大便畅通即可停药；还可治疗患者骨质疏松症。本发明治疗肾阳虚型便秘患者，治疗组明显优于对照组，具有统计学意义（P0.05）。中医证候疗效总有效率治疗组93.33%，对照组73.33%，证明本发明在治疗肾阳虚型便秘证方面中医症候疗效方面优于对照组。

技术领域

本发明属于中药组合物及制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物、制剂与应用。

背景技术

骨质疏松症（Osteoporosis，OP）是最常见的骨骼疾病，是一种以骨量低，骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病。骨质疏松症是一种与增龄相关的骨骼疾病。2015年的人口调查显示：目前我国60岁以上人口已超过2.1亿（约占总人口的15.5%），65岁以上人口近1.4亿（约占总人口的10.1%），是世界上老年人口绝对数最大的国家。随着人口老龄化日趋严重，骨质疏松症已成为我国面临的重要公共健康问题。尽管目前现代医学提出了许多的治疗及预防骨质疏松的方案，但由于一部分药物价格昂贵（如特立帕肽），或者有着较强的副作用（双磷酸盐）等劣势，相当大一部分人群仍然选择中医进行治疗，目前的研究及临床表明，中药治疗骨质疏松症疗效确切，毒副作用较小，价格相对低廉等优势，因此而寻求中医的治疗。

中医对于骨质疏松症的认识，有着悠久的历史，大量的文献中记载着其治疗方式及方法，根据其临床所表现出的症状，中医将骨质疏松症归属于“骨痿”的范畴，《黄帝内经》记载“肾主身之骨髓……骨枯而髓减，发为骨痿”。历代医家也认为其主要原因为，肾精亏虚，骨髓失养所致。目前中医上主要将其分为气滞血瘀证、气血亏虚证、肝肾阴虚证、肾阳虚证等四型，发明人通过临床观察发现OP患者临床症状为腰背、关节酸痛，中医认为疼痛的发病多是因为，不通则痛及不荣则痛，基于此种理论，我们在临床上采取补肾健骨、活血化瘀的方法，已经取得了良好的临床效果。可见，通过中医辨证论证，以中药方剂解决骨质疏松症的治疗问题，对加速患者康复与功能恢复是一种良好的途径，临床应用潜力很大。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物；进一步的目的在于提供该中药组合物之制剂，以及用途。

本发明的第一目的是这样实现的，所述种治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物由按重量计的熟地10~30g、山茱萸10~15g、丹参10~30g、肉苁蓉10~30g、杜仲10~20g、怀牛膝10~30g、枸杞子15~30g、山药15~30g、骨碎补10~20g、仙灵脾10~30g、当归10~30g、香附10~15g、茯苓10~30g、丹皮10~15g，适用于肾虚血瘀型骨质疏松症。

进一步的目的是这样实现的，所述种治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物的药物制剂，所述中药组合物组方中加入医学上可以接受的辅料，制备成汤剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、膏剂、糖浆剂、粉剂和散剂中的任意一种。

所述中药组合物在制备治疗肾虚血瘀症药物中的应用；所述中药组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用。

本发明人通过骨质疏松患者辩证研究，发现很多患者表现为肾虚、血瘀，为其突出特征，故以温补肾阳，活血化瘀为基本治则。

本发明方中以熟地、山茱萸、丹参三药为君。熟地性味甘温，入肝肾经，可养血滋阴、益精补髓；山茱萸性酸涩、温，入肝肾经，能温补肝肾之阳，滋肝肾之阴；丹参活血化瘀、通络止痛；三者并用，意在补肾健骨、活血祛瘀，总领补肾健骨、活血化瘀之效。