[发明专利]一种骨水泥性能测试装置及方法

说明书

本发明提供一种骨水泥性能测试装置及方法，涉及实验器材领域。骨水泥性能测试装置包括椎体模型和骨水泥填充器；椎体模型包括壳体、松质骨和终板，松质骨位于壳体内，终板配合壳体将松质骨包围，且终板活动设置在壳体内，以配合松质骨模拟出不同体积的椎体；骨水泥填充器穿设于壳体上，并伸入松质骨内部。壳体、松质骨和终板构建形成椎体模型，使用骨水泥填充器向椎体模型内注入骨水泥，能够在一定程度上还原临床实际操作情况，测试得到的骨水泥操作使用时间能够更好地指导临床使用。在此基础上，使终板与壳体活动连接，能够配合松质骨模拟出不同体积的椎体，进而模拟出各种临床实际操作情况，并模拟临床治疗中恢复椎体高度的情形。

技术领域

本发明涉及实验器材领域，尤其涉及一种骨水泥性能测试装置及方法。

背景技术

PMMA(polymethyl methacrylate，聚甲基丙烯酸甲酯)骨水泥作为一种用于医疗器械制造的生物材料，其在骨科手术和其他手术领域中扮演着极为重要的角色。它可以用来固定假体(如膝关节、髋关节置换术)，并作为对假体周围感染进行预防和治疗的抗生素的释放载体，也可用作填充材料(如椎体成形术)。

PMMA骨水泥是一种室温固化聚合物材料，常以液体和粉体成套提供，其中的液体为甲基丙烯酸甲酯单体，呈无色透明状，有一定的挥发性和刺激性气味。手术中需将液体和粉体进行混合后使用。混合后的液体与粉体产生聚合反应，这一反应产生了一个高流动性、低黏度的团块，随时间进展，黏稠度逐渐增加，直至达到面团期，最终完全硬化为一个坚硬的团块。

术者进行椎体成形术中时，需要在骨水泥呈牙膏状时通过注射器械将骨水泥输送至椎体内部，并在其凝固前结束手术操作，将手术器械与骨水泥及时分离并从人体中撤出。若不能正确掌握骨水泥的操作使用时间，则会存在配合骨水泥使用的手术器械在人体中无法取出的风险。

目前，医疗器械行业标准YY 0459-2003给出了骨水泥产品粉-液混合凝固性能的试验方法，但该方法与临床实际操作存在较大的差异，测试结果不足以指导临床使用。

发明内容

为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的之一是提供一种骨水泥性能测试装置。

本发明提供如下技术方案：

一种骨水泥性能测试装置，包括椎体模型和骨水泥填充器；

所述椎体模型包括壳体、松质骨和终板，所述松质骨位于所述壳体内，所述终板配合所述壳体将所述松质骨包围，且所述终板活动设置在所述壳体内，以配合所述松质骨模拟出不同体积的椎体；

所述骨水泥填充器穿设于所述壳体上，并伸入所述松质骨内部。

作为对所述骨水泥性能测试装置的进一步可选的方案，所述椎体模型还包括压力单元，所述压力单元压于所述终板背向所述松质骨的一侧，以模拟椎体骨折的压缩状态。

作为对所述骨水泥性能测试装置的进一步可选的方案，所述压力单元采用气缸，所述气缸的活塞杆滑动穿设于所述壳体上，并与所述终板相抵。

作为对所述骨水泥性能测试装置的进一步可选的方案，所述压力单元采用弹簧，所述弹簧的一端与所述壳体固定连接，所述弹簧的另一端与所述终板相连。

作为对所述骨水泥性能测试装置的进一步可选的方案，所述壳体上设有指示刻度，所述指示刻度沿所述终板的活动方向设置，以指示所述终板的位移量。

作为对所述骨水泥性能测试装置的进一步可选的方案，还包括温度控制器，所述温度控制器用于控制所述椎体模型的温度。

作为对所述骨水泥性能测试装置的进一步可选的方案，所述壳体上设有温度计。

作为对所述骨水泥性能测试装置的进一步可选的方案，所述温度计电连接有温度记录仪。

本发明的另一目的是提供一种骨水泥性能测试方法。