[发明专利]基于载药丝蛋白的人工肩袖补片及其制备方法

说明书

本发明提供一种基于载药丝蛋白的人工肩袖补片，包括肩袖补片本体，所述肩袖补片本体由上至下包括：上丝蛋白负载抗炎药物层；上丝蛋白层；补片基底层；下丝蛋白层；和下丝蛋白负载抗炎药物层。本发明还提供一种基于载药丝蛋白的人工肩袖补片的制备方法。本发明随着丝蛋白的降解缓慢释放肝素，实现早期抑制炎症反应，在修复期促进组织再生达到促进移植物整合的作用。

技术领域

本发明属于组织修复领域，尤其涉及到一种基于载药丝蛋白的人工肩袖补片及其制备方法。

背景技术

肩袖撕裂可引起关节疼痛、功能减弱、僵硬和活动范围限制，并使社会承担巨大的经济负担。巨大肩袖撕裂是指撕裂口＞5cm或者累及≥2根肌腱的肩袖损伤，目前治疗以手术修复为主。部分患者术后肩关节功能得到了极大的改善，但再撕裂率较高，可达15％～94％。再撕裂的原因与撕裂大小、血液供应、脂肪浸润、年龄、吸烟和肌肉萎缩等因素相关。有研究表明撕裂大小与再撕裂相关性较大，因为张力是导致肩袖修补手术失败的一项重要原因，因此巨大肩袖撕裂的手术方式仍然是一大难题，需要设计更好的方法来避免再撕裂的发生。应用肩袖补片替代缺损的肌腱，进行无张力或微张力修复被认为能够促进愈合，降低再撕裂的发生。

目前临床应用的肩袖补片包括自体来源的阔筋膜或股四头肌补片，异体或异种来源的脱细胞真皮补片以及人工合成材料补片(PET、PTFE、PGA等)。自体移植物应用广泛，但存在供区病损的问题。同种异体移植物来源较广泛，不必牺牲自体组织，但存在异体反应、愈合时间长以及宿主携带疾病等风险。人工移植物生物力学方面有优势，但存在异物反应或局部炎症等问题。因此改进人工移植物性能，降低异物反应或炎症反应，促进人工移植物整合是人工补片研发的关键科学问题。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种基于载药丝蛋白的人工肩袖补片及其制备方法并提供至少后面将说明的优点。

本发明的另一个目的是提供一种基于载药丝蛋白的人工肩袖补片及其制备方法，随着丝蛋白的降解缓慢释放肝素，实现早期抑制炎症反应，在修复期促进组织再生达到促进移植物整合的作用。

本发明的技术方案如下：

基于载药丝蛋白的人工肩袖补片，包括肩袖补片本体，所述肩袖补片本体由上至下包括：

上丝蛋白负载抗炎药物层；

上丝蛋白层；

补片基底层；

下丝蛋白层；

和下丝蛋白负载抗炎药物层。

补片优异的力学性能，早期释放肝素抗炎，长期丝蛋白促进组织再生。

优选的是，所述的基于载药丝蛋白的人工肩袖补片中，所述补片基底层为PET补片层。

优选的是，所述的基于载药丝蛋白的人工肩袖补片中，还包括设置在所述肩袖补片本体四周的缝合区，其上具有若干缝合孔以与待修复部位缝合。

基于载药丝蛋白的人工肩袖补片的制备方法，其包括以下步骤：

将经过预处理的PET补片浸泡在浓度为4wt％的再生丝蛋白溶液中，浸泡温度为37℃，浸泡时间为1h，之后转移至乙醇蒸汽中熏蒸6h，并室温干燥至衡重，重复n次，n＞1；

之后浸泡在肝素/再生丝蛋白混合溶液中，浸泡温度为37℃，浸泡时间为1h，转移至乙醇蒸汽中熏蒸6h，室温干燥至衡重，重复m次，m大于1，得到人工肩袖补片半成品；

将结合肽丝蛋白电纺纤维膜覆盖在所述人工肩袖补片半成品上，得到人工肩袖补片成品。

优选的是，所述的基于载药丝蛋白的人工肩袖补片的制备方法中，所述PET补片预处理包括：