[发明专利]一种蒙药、制备工艺及其用途

说明书

本发明公开了一种蒙药、制备工艺及其用途，其具体的成分包括以下组分：地格达、瞿麦、栀子、胡黄连、乳糖、微粉硅胶、纽甜、黄原胶、甜橙香精、水，制备方法包括如下步骤：原料加入8‑12倍量水，浸泡0.75h，回流提取，武火煮沸，再用文火提取30‑90min，提取的温度为90‑100℃，煎煮提取2‑3次，趁热过滤，得到浸膏提取液；将浸膏提取液加入到旋转蒸发仪中浓缩，浓缩温度为60～80℃，得到浓缩液；将浓缩液放置在恒温磁力搅拌器上均匀的搅拌，并用喷雾干燥仪进行喷雾干燥，喷雾干燥仪的进风温度为110‑180℃，充分喷雾干燥后得到喷雾干燥粉；将喷雾干燥粉和辅料加入到干法制粒机中，液压为30～50bar，辊轮间隙为1‑2mm，滚轮转速为3‑5rpm。本发明蒙药富集蒙药有效成分，缩减生产成本。

技术领域

本发明涉及蒙药技术领域，尤其涉及一种蒙药、制备工艺及其用途。

背景技术

蒙医学在胆囊炎方面临床经验丰富、认识历史悠久，优势在于其独特的理论体系。蒙医领域中慢性胆囊炎属于“胆陈热症”的范畴；在《蒙医百科全书》中记载诱导胆囊炎疾病的主要原因在于“巴达干”、“赫衣”相搏，三根失调且“希拉”偏盛；或胆腑受损伤而致“希拉”热炽盛而累及胆腑所致。蒙医治疗胆囊炎常用方法为降“希日热”及“巴达干”减少止痛、调节“赫伊”和“杀粘”、提高胆囊功能、调节体素、清浊化滞，具有独特的疗效。蒙药地格达-4味汤收录于《甘露四部》、《四部医典》、《中国医学百科全书》、《内蒙古蒙成药标准》等；其方中君药地格达以清“希拉热”其味苦性凉特征为主；胡黄连以清“骚热”其味苦性凉特征为辅；栀子、瞿麦以清“血热”为佐使。各药配伍用于肝胆热、血热相搏等，临床疗效显著。

蒙药地格达-4味汤具有明确药效的蒙医常用传统经验方，体内抗炎疗效显著，我国多个省份的大小蒙医医院临床都用此方，尤其内蒙古地区。民间调查发现，蒙药地格达-4味汤具有很好的治疗胆囊炎作用。然而，目前没有任何关于蒙药地格达-4味汤提取物来做新剂型用于临床报道，因此对其开展药理、新剂型及体内吸收、代谢基础研究可为其临床使用提供依据，对相关制剂进行研究为临床提供有效药物，方便患者。目前对蒙药地格达-4味汤药理方面的研究及复方中各味单药材的化学成分、药理活性、药代动力学及质量标准研究等方面都有一定研究基础。应用现代科学技术，以口服入血成分为依据进行提取工艺评价指标的选择，把传统的蒙药汤剂保证原方疗效的前提将其制成颗粒剂，能够较好解决煎煮麻烦，口感较差，患者顺应性差等上述问题。但目前蒙药地格达-4味汤还存在质量控制方法不科学、药效物质及作用机理不明确、体内过程不明确等问题。

发明内容

本发明为了解决上述技术问题，提供一种蒙药、制备工艺及其用途，采用现代科学技术，以地格达-4味汤为模型药物，对蒙药复方制剂的提取工艺、剂型设计、制备工艺、体内外评价方法和计算机技术相结合，对传统蒙药复方地格达-4味汤进行了现代化研究，确定蒙药的组分和制备工艺条件，最大限度的富集蒙药有效成分，降低有效成分流失率，减少辅料的使用量，缩减生产成本。

本发明通过下述技术方案实现：一种蒙药，其具体的成分包括以下组分：地格达、瞿麦、栀子、胡黄连、乳糖、微粉硅胶、纽甜、黄原胶、甜橙香精、水。

进一步，按重要量份数计，所述地格达、瞿麦、栀子、胡黄连比例为1:1:1:1，所述地格达、瞿麦、栀子、胡黄连混合物与水的比例为1：8-12，所述地格达、瞿麦、栀子、胡黄连、水的混合物经过浸提、浓缩、喷雾干燥后得到的喷雾干燥粉，所述喷雾干燥粉与乳糖、微粉硅胶、纽甜、黄原胶、甜橙香精的比例为9：1：0.5：0.5-2：1-2.5：0.5-2.0。

进一步，按重要量份数计，所述地格达、瞿麦、栀子、胡黄连混合物与水的比例为1:12，所述喷雾干燥粉与乳糖、微粉硅胶、纽甜、黄原胶、甜橙香精的比例为9:1:0.5:2:2.5:0.5。

本发明基于现有的蒙药技术，通过蒙药组分进行药效和机理进行实验研究，确定最终的组份组合及用量，提高原料的利用率，降低生产成本，提高有效成分。

一种蒙药的制备工艺，包括如下步骤：