[发明专利]一种用于治疗骨关节炎的微针贴及其制备方法

说明书

本发明属于生物医用材料技术领域，具体涉及一种用于治疗骨关节炎的微针贴及其制备方法。本发明微针贴以甲基丙烯酰化明胶为基体凝胶材料，其中含有用于治疗骨关节炎的药物，该药物由新补骨脂异黄酮、硫酸软骨素和植物提取物按照重量比为(0.2～0.8):(0.1～0.5):1复配而成。本发明微针贴结合了药物和微针的综合优势，通过微针刺穿皮肤角质层，使贮存于微针中的药物穿透渗入表皮层，直达治疗位点给药，具有定点、无痛给药的优势，且对骨关节炎症状的改善较为明显，患者的可接受度较高。

技术领域

本发明属于生物医用材料技术领域，具体涉及一种用于治疗骨关节炎的微针贴及其制备方法。

背景技术

骨关节炎是一种以关节软骨变性，以疼痛在承重时加重、关节软骨磨损和消失、骨质增生而致关节畸形、活动时关节有摩擦音、局部压痛及关节轻度肿胀为主要表现的疾病。

目前对于骨关节炎的治疗，包括中医治疗和西医治疗，中医认为骨关节炎属于中医的“骨痹”的范畴，认为其发病不外乎外感风寒湿邪，内伤于肝肾不足，气血失和或有跌仆损伤，均使气血运行不畅，络脉阻滞不通，病久则肝肾两亏，筋软骨萎，功能障碍，故而通过中药组方的活血静脉、止痛化瘀的功效以改善骨关节炎的病症，而中药内服调理难以短时间内见效。西医治疗主要以止疼药物或打封闭针为主，但药物的副作用大，而封闭针的效果无法长效保持。

目前，透皮给药技术成为生物医疗技术和医学界的研究热点。但由于皮肤角质层的天然屏障作用，大多数透皮给药的药物透过效率低，尤其是水溶性药物或大分子药物等无法透过。新型的皮下微侵袭透皮给药微针展现出广阔的应用前景。微针一般是指长度小于1mm的阵列组微型针头，由于尺寸微小，微针仅刺穿皮肤表层，因此所产生的疼痛仍远小于传统注射针头，与此同时微针穿刺形成的细微孔洞可以在数小时内自动愈合，不会造成出血和创伤，从而可实现无痛微创给药。

因此，开发一种用于治疗骨关节炎的微针贴对于拓展骨关节炎的疗法、提高患者的接受度以及改善骨关节炎的疗效具有重要意义。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗骨关节炎的微针贴及其制备方法，结合了药物和微针的综合优势，通过微针刺穿皮肤角质层，使贮存于微针中的药物穿透渗入表皮层，直达治疗位点给药，具有定点、无痛给药的优势，且对骨关节炎症状的改善较为明显，患者的可接受度较高。

基于上述目的，本发明采用的技术方案如下：

第一方面，本发明提供一种用于治疗骨关节炎的微针贴，所述微针贴以甲基丙烯酰化明胶为基体凝胶材料，所述基体凝胶材料中负载有用于治疗骨关节炎的药物，所述药物包括新补骨脂异黄酮、硫酸软骨素和植物提取物，所述新补骨脂异黄酮、硫酸软骨素和植物提取物的重量比为(0.2～0.8):(0.1～0.5):1。

经试验发现，相对于药物直接服用的方式，将药物制作为微针贴更有利于发挥药物的疗效，对骨关节炎症状的改善较为明显。

另外，试验还发现，在本发明述及的新补骨脂异黄酮、硫酸软骨素和植物提取物的比例范围内，所述药物具有相对更优的对骨关节炎的治疗疗效。

进一步地，植物提取物由骨碎补8～13重量份、桂枝10～15重量份、川穹5～16重量份、葡萄籽粉3～5重量份、柠檬皮1～3重量份经水提、浓缩干燥制得。

进一步地，基体凝胶材料中药物的含量为0.5～1.2wt％。

试验发现，随着微针贴中药物的添加量的提升，其对骨关节炎的治疗疗效呈现增加趋势，而当添加量高于1.2wt％时，对骨关节炎的疗效提升不明显。

进一步地，基体凝胶材料中还含有0.3％～0.5％的光引发剂。

进一步地，光引发剂为2-羟基-2-甲基苯丙酮。