[发明专利]一种快速检测新冠病毒IgG抗体的方法和检测装置

说明书

本发明公开了一种链霉亲和素磁珠快速检测新冠病毒IgG抗体的方法和检测装置，是基于链霉亲和素磁珠对血清样本中Anti‑RBD IgG的显色检测，包括：S1.新冠病毒重组蛋白RBD‑MSH与生物素化多肽GK‑Biotin偶联，得到生物素化新冠病毒重组蛋白RBD‑MS‑Bio，新冠病毒重组蛋白RBD‑MSH的氨基酸序列如SEQ ID No.2所示；S2.链霉亲和素磁珠吸附作为探针的生物素化新冠病毒重组蛋白RBD‑MS‑Bio，得到磁珠吸附探针，再加入血清液样本进行孵育，最后加入HRP‑山羊抗人IgG孵育，得待检体系，加入TMB显色液，得到显色结果。本发明大大缩短了检测时间，避免检测人群因采样大规模聚集而造成感染的问题，保证了对新冠病毒抗体检测的准确性和稳定性。

技术领域

本发明属于生物医学/抗体检测技术领域，具体涉及一种链霉亲和素磁珠快速检测新冠病毒IgG抗体的方法和检测装置。

背景技术

由SARS-CoV-2引起的2019冠状病毒病(COVID-19)大流行是全球面临的一场巨大公共卫生危机。新型冠状病毒肺炎以发热、干咳、乏力等为主要表现，少数患者伴有鼻塞、流涕、腹泻等上呼吸道和消化道症状。重症病例多在1周后出现呼吸困难，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍及多器官功能衰竭等。截至2021年10月，全球累计感染人数超过2.4亿，死亡人数超过490万。COVID-19具有高传染性和高致病率的特点，快速确诊患病患者对疫情的防控起着至关重要的作用。

现有的检测新冠病毒的方法有抗原检测、核酸检测和抗体检测，抗原检测检出率较低，一般不用此方法；核酸检测是新冠病毒感染早期确诊的主要快速手段之一，但其对取样安全性、检测设备，检测人员技能要求较高，且操作过程中引起假阴性的结果的影响因素较多，易产生误诊和漏诊，同时大规模的人群聚集等待采样会增加感染风险。抗体检测方便且准确率较高，有广大的应用前景。

目前新冠肺炎诊断方面主要检测新冠病毒抗体的试剂盒原理为酶联免疫吸附(ELISA)，同时常规的ELISA实验方法存在检测操作时间过长，检测结果慢，对操作的技术人员要求较高等问题和缺陷，从而不利于疫情期间对新冠病毒抗体的大规模应急血清学检测。

发明内容

发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种用于即时检测(point-of-care testing，POCT)的快速检测新冠病毒IgG抗体的方法和检测装置，解决了现有检测方法操作时间长，对检测人员要求较高，人群聚集增加感染风险等问题，缩短了检测时间，降低了因采样而感染的风险，同时保证了对新冠病毒抗体检测的准确性和稳定性。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

本发明的一个目的是，提供一种链霉亲和素磁珠快速检测新冠病毒IgG抗体的方法，所述方法为基于链霉亲和素磁珠对血清样本中Anti-RBD IgG的显色检测，包括以下步骤：

S1、新冠病毒重组蛋白RBD-MSH与生物素化多肽GK-Biotin偶联，得到生物素化新冠病毒重组蛋白RBD-MS-Bio，所述新冠病毒重组蛋白RBD-MSH的氨基酸序列如SEQ ID No.2所示；

S2、步骤S1所得的所述生物素化新冠病毒重组蛋白RBD-MS-Bio链霉亲和素磁珠进行孵育，链霉亲和素磁珠吸附作为探针的所述生物素化新冠病毒重组蛋白RBD-MS-Bio，得到磁珠吸附探针，再加入血清液样本进行孵育，最后加入HRP-山羊抗人IgG孵育，得待检体系；所述待检体系中加入TMB显色液，得到显色结果为：

当所述血清液样本含Anti-RBD IgG时，所述待检体系显色，

当所述血清液样本不含Anti-RBD IgG时，所述待检体系不显色。