[发明专利]一种生物可降解的医用金属镁及镁合金医用缝线及其制备方法

说明书

本发明公开了一种生物可降解的医用金属镁及镁合金缝线及其制备方法，所述所选缝线是镁及镁合金经挤压拉拔等工艺制得并编织而成的镁丝，所述缝线上涂布可吸收涂层。本发明中通过材料改性技术可以使得缝线的抗拉强度，断裂强力在指定范围内可控，并且在制得的缝线上制备一层涂层，一方面可大大降低金属镁的降解速率，起到了抗腐蚀作用，另一方面可大大提高产品的生物活性，使得金属镁缝线可实现自我降解，降解的镁可作为营养元素被人体吸收，余量镁参与人体新陈代谢而不会对人体有害，避免现有不可吸收需要二次取出而造成患者的二次伤害，易实现量产，品质稳定可控，生产效率高。

技术领域

本发明涉及生物医用相关技术领域，更具体地说，本发明涉及一种生物可降解的医用金属镁及镁合金医用缝线及其制备方法。

背景技术

医用手术缝合线是一种用于伤口愈合、组织结扎和组织固定的无菌线，对伤口的初期愈合有很重要的作用，缝合线根据生物降解性能可分为可吸收缝合线和不可吸收缝合线，可吸收缝合线在缝合后能慢慢和组织相容，此过程不影响伤口的正常愈合，在身体组织内可以降解成为可溶性产物，现有的缝合线中天然的有羊肠线、胶原线，而合成材料的缝合线有聚乙烯醇纤维、聚乳酸纤维等，不可吸收的缝合线在体内不降解，支撑时间较长，但长时间作用身体异物留在组织中，容易引起组织感染等。

然而目前市场上的缝合线存在以下问题：

1.药物直接使用带来选择性差、毒副作用大、新陈代谢快、半衰期短、稳定性差等缺点；

2.普通丝线不能自动降解，只用于伤口外部皮肤的缝合，并且伤口愈合后需要拆线给患者造成手术后的二次痛苦；

3.现有非生物型可降解缝合线存在降解效果差、相容性差、不能完全吸收、易留下缝合伤疤；

4.人们对缝合伤口恢复的美观度、健康度要求越来越高。

因此需要一种更完善的可吸收缝合线进入医学手术领域。

针对上述问题，制定本制备方法，镁元素是人体必需的营养元素，成人体内约有25g镁其中约一半储存在人体的骨组织中，镁还会参与人体一系列的新陈代谢过程，是人体内很多酶的辅助因子，并对稳定体内K+的平衡取这至关重要的作用，可以调节DNA和RNA的结构，镁的标准电极电位很低(-2.37Vvs.SHE)，在水溶液中容易发生降解反应，生成可溶性镁离子和气体(H2)，进而通过周边的组织吸收和新陈代谢排出体外，因镁是人体必需营养元素，排第四重要，仅次于钙钾钠，镁分布在人体的骨骼肌，肌肉，血浆，细胞外液，可降解性，又因镁的腐蚀电位低，在含有氯离子的体液中便可腐蚀溶解；通过以下方程式镁缓慢降解，至伤口完全康复后，植入体内的金属镁网板无需二次手术取出，生物安全性，镁元素即使在体内含量偏高，会通过尿液形式排出体外，不会明显提高体内组织的镁元素含量，不会对人体有负面影响。

发明内容

为了克服现有技术的上述缺陷，本发明的实施例提供一种生物可降解的医用金属镁及镁合金医用缝线及其制备方法，镁元素是人体必需的营养元素，成人体内约有25g镁其中约一半储存在人体的骨组织中，镁还会参与人体一系列的新陈代谢过程，是人体内很多酶的辅助因子，并对稳定体内K+的平衡取这至关重要的作用，可以调节DNA和RNA的结构，镁的标准电极电位很低(-2.37Vvs.SHE)，在水溶液中容易发生降解反应，生成可溶性镁离子和气体(H2)，进而通过周边的组织吸收和新陈代谢排出体外，因镁是人体必需营养元素，排第四重要，仅次于钙钾钠，镁分布在人体的骨骼肌，肌肉，血浆，细胞外液，可降解性，又因镁的腐蚀电位低，在含有氯离子的体液中便可腐蚀溶解；通过以下方程式镁缓慢降解，至伤口完全康复后，植入体内的金属镁网板无需二次手术取出，生物安全性，镁元素即使在体内含量偏高，会通过尿液形式排出体外，不会明显提高体内组织的镁元素含量，不会对人体有负面影响，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种生物可降解的医用金属镁及镁合金缝线，所述所选缝线是镁及镁合金经挤压拉拔等工艺制得并编织而成的镁丝，所述缝线上涂布可吸收涂层。