[发明专利]一种诺氟沙星滴眼液及其制备方法在审
| 申请号： | 202210074345.6 | 申请日： | 2022-01-21 |
| 公开（公告）号： | CN114344254A | 公开（公告）日： | 2022-04-15 |
| 发明（设计）人： | 郭美平 | 申请（专利权）人： | 山西诺普生物医药科技有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/02;A61K47/36;A61K31/496;A61P31/02;A61P27/02 |
| 代理公司： | 太原智慧管家知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 14114 | 代理人： | 马俊平 |
| 地址： | 037000 山西省大同市*** | 国省代码： | 山西;14 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 诺氟沙星 滴眼液 及其 制备 方法 | ||
1.诺氟沙星滴眼液，其特征在于，每1000mL滴眼液由下述原料制备而成：诺氟沙星3.0-3.1g，氯化钠0-2.0g，磷酸二氢钾6.6-6.7g，磷酸氢二钠1.8-1.85g，玻璃酸钠1.0-1.1g，余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的诺氟沙星滴眼液，其特征在于，每1000mL滴眼液由下述物质制备而成：诺氟沙星3.0g，氯化钠2.0g，磷酸二氢钾6.6g，磷酸氢二钠1.8g，玻璃酸钠1.0g，余量为注射用水。
3.根据权利要求1所述的诺氟沙星滴眼液，其特征在于，所述磷酸二氢钾可以用磷酸二氢钠或硼酸替代。
4.根据权利要求3所述的诺氟沙星滴眼液，其特征在于，每1000mL滴眼液由下述物质制备而成：诺氟沙星3.03g、磷酸二氢钠6.62g、磷酸氢二钠1.81g、玻璃酸钠1.02g，余量为注射用水。
5.根据权利要求3所述的诺氟沙星滴眼液，其特征在于，每1000mL滴眼液由下述物质制备而成：诺氟沙星3.06g、磷酸二氢钠6.67g、磷酸氢二钠1.80g、玻璃酸钠1.06g，余量为注射用水。
6.根据权利要求3所述的诺氟沙星滴眼液，其特征在于，每1000mL滴眼液由下述物质制备而成：诺氟沙星3.0g，氯化钠2.0g，硼酸6.6g，磷酸氢二钠1.8g，玻璃酸钠1.0g，余量为注射用水。
7.一种制备如权利要求1-6任一所述的诺氟沙星滴眼液的方法，其特征在于，包括以下步骤：
a.精密称取诺氟沙星3.0-3.1g，氯化钠0-2.0g，磷酸二氢钾6.6-6.7g，磷酸氢二钠1.8-1.85g，玻璃酸钠1.0-1.1g，其中，磷酸二氢钾可以用磷酸二氢钠或硼酸替代，加入溶解当量的注射用水溶解，搅拌均匀后，再加入注射用水定容至1000mL，得药液；
b.将上述药液用0.45μm微孔滤膜过滤1次，在百级环境下，再用0.22μm微孔滤膜过滤2次；
c.将步骤b所得药液进行热压灭菌；
d.灭菌后的药液检验合格后，在百级环境下，灌装0.1-0.5mL此药液至1mL单剂量包装塑料容器中，封口，即得成品诺氟沙星滴眼液。
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