[发明专利]一种带一体式叶轮结构的轴流式血泵

说明书

本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种带一体式叶轮结构的轴流式血泵，包括：驱动系统、传动系统与叶轮组件，叶轮组件包括叶轮和支架，叶轮包括叶轮轴、桨叶与叶轮壳，其中，桨叶和叶轮壳为一体式结构，即桨叶的周向最边缘处与叶轮壳连接，或者桨叶和叶轮壳为一体成型结构；并且，为防止返流，在叶轮壳上和/或支架上和/或叶轮壳与支架之间设有防返流结构，其中，防返流结构包括防返流间隙、防返流通道、螺旋节流槽、特斯拉阀节流槽或其他结构节流槽。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种带一体式叶轮结构的轴流式血泵。

背景技术

目前，心衰的发病率和死亡率均比较高，是大多数心血管疾病患者死亡的重要原因，全世界将近有1.17亿人患有该疾病。心衰全称为心力衰竭，是指由于心脏的收缩功能或者舒张功能发生障碍，造成静脉的回心血不能充分排出体外，从而导致静脉系统血液淤积，动脉系统供血不足，最终引发心脏循环系统障碍，据估计，我国急性心肌梗死的发病率约为十万分之四十五到十万分之五十五，目前还呈现上升趋势。由于心衰的发展过程比较缓慢，大多数是由于患者各种病症日积月累很多年后，心脏逐渐失去泵血功能，各方面功能逐渐减弱，并伴有心脏扩大，以左心室扩大为主，给患者的生活质量和临床治疗带来很大的负面影响，现有的治疗方案包括药物治疗、辅助器械以及心脏移植，但是不同的治疗方法均面临很大的挑战。

终末期心力衰竭的治疗日益成为临床心血管内、外科所面临的的巨大挑战。机械辅助循环作为人工制造的机械装置，完全或部分代替心脏的泵血功能，完成心脏移植前的过渡治疗或心功能恢复的永久性治疗，成为当今国内外研究热点，其中植入式新型叶轮血泵由于其结构简单、效率高、体积小、易植入人体等优点，已逐渐成为人工心脏的发展趋势。

植入式轴流血泵是利用叶轮在血液中旋转产生推力，血液沿着轴向进入叶片组成流道内，利用旋转叶轮的推力迫使血液运动，并且依靠旋转叶轮的翼形叶栅对血液绕流后获得的升力进行传递，迫使血液产生前进和旋转两种运动，即沿螺旋线方向运动，当血液离开叶轮后，旋转的血液动能在流道形式作用下转化为压能，使血液呈轴向运动，由此实现心脏的正常舒张。

现有技术中通常采用传统叶片泵形式，通过叶片在叶轮壳内对血液旋转做功使其能量增加，从而迫使血液轴向运动，为获得尽可能多的流量，及减少返流现象，叶尖与叶轮壳之间间隙一般较小，近几年，国内外血泵论文中报导其间隙最小在0.075mm，最大在0.25mm，大部分选取间隙0.1mm；这样的间隙大小不仅增加了产品装配难度，且存在血泵在运行过程中叶片剐蹭叶轮壳的风险；在叶尖与叶轮壳间隙处更易产生溶血甚至血栓，这种设计不仅增加了手术风险，还易对患者造成二次伤害。

专利CN201080042108.7描述了一种用于输送流体的轴流泵的可收起的转动元件，具有围绕转动轴线(10)转动的叶轮叶片(12、12'、12、12 ''')，所述叶轮叶片的至少一部分表面相对于所述转动轴线横向延伸并超过所述转动轴线，其中，所述叶轮叶片具有网状物(15、15'、15、15 '''、16、16'、16、16'''、17)，各个网状物单独地或成网络地分别在所述叶轮叶片的不同边缘区域中将一个或多个分别形成所述叶轮叶片各个边缘的其他网状物彼此连接，其中，连接网状物与形成所述叶轮叶片的边缘的所述其他网状物包含同样的材料，所述叶轮叶片可以被完全设置于空心圆柱组件内并能够在边缘区域与其连接；该方案的技术缺陷在于：虽然叶轮叶片与空心圆柱组件连接，不会出现在叶尖与叶轮壳间隙处产生溶血或者血栓的情况，但是，在血液运动至主动脉过程中，叶轮叶片高速旋转带动血液，血液会在主动脉中形成压力，使得主动脉中的高压血液主动往心室低压处流动，从而产生反流现象，降低了血液流动效率,泵血性能不佳。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种带一体式叶轮结构的轴流式血泵，主要解决以下问题：叶轮带动血液往主动脉流动过程中因主动脉血压高于心室血压而出现返流导致血泵泵血性能不佳。

发明内容

鉴于以上以及其它更多的构思而提出了本申请。