[发明专利]PMMA复合骨水泥粉剂及PMMA复合骨水泥的制备方法

说明书

本发明涉及一种PMMA复合骨水泥粉剂及PMMA复合骨水泥的制备方法，其特征在于，包括：镁或镁合金纤维和PMMA粉末，在使用时需将所述PMMA复合骨水泥粉剂与溶剂混合搅拌制作成PMMA复合骨水泥，PMMA复合骨水泥的制备方法包括拉拔镁或镁合金材料制成金属纤维、称量配置PMMA粉末及溶剂、制备、筛分、混合等步骤。本发明的PMMA复合骨水泥兼具了优异的力学性能和优良的诱导成骨能力。

技术领域

本发明涉及骨水泥领域，尤其是涉及一种加入镁或镁合金纤维的PMMA复合骨水泥粉剂，及利用PMMA复合骨水泥粉剂制备骨水泥的方法。

背景技术

目前广泛应用于临床的PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)骨水泥，它通常由固(PMMA、引发剂、硫酸钡等)、液(MMA为主)两相在常温下混合后固化而成，在固化前期具有较好的流动性，可注射植入；其固化后具有良好生物力学特性及快速成型等优点，使得其在临床应用中发展迅速。但是，由于PMMA复合骨水泥不能降解、缺乏生物活性，无法与宿主骨组织有机结合，植入人体后，与周围骨组织融合性较差，不利于诱导骨组织生长；长期使用容易导致植入体发生松动、炎症，导致植入失败。

为了提高PMMA骨水泥的生物活性，可以通过向PMMA中添加活性组分，例如：专利CN201410541808.0公开了一种具有诱导成骨功能的镁黄长石/PMMA复合骨水泥及其制备方法，高含量的镁黄长石粉体，不仅保持了骨水泥良好的力学性能，降低了聚合温度，还提高了骨水泥的生物活性和生物相容性，因含有元素镁和硅还可以主动诱导成骨。但是高含量的镁黄长石陶瓷颗粒对于PMMA的抗拉、抗弯等力学性能不利。

专利CN201910280988.4公开了一种具有生物活性的骨水泥及其制备方法，异种骨除去细胞、免疫组分后经研磨制成一定粒径的骨粉，将骨粉按一定比例添加到PMMA骨水泥粉剂中，制备出放热温度低于60℃的骨水泥，最大限度的保留其生物活性成分。虽然骨粉的加入会改善PMMA骨水泥的生物活性，但是骨水泥的力学性能会显著的下降。因此急需一种不但可以改善PMMA骨水泥生物活性，还可以改善PMMA骨水泥力学性能的改性材料。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提出一种PMMA复合骨水泥粉剂，利用该粉剂调制成的骨水泥力学性能优异。

本发明的PMMA复合骨水泥粉剂包括镁或镁合金纤维和PMMA粉末，在使用时需将所述PMMA复合骨水泥粉剂与溶剂混合搅拌。

进一步，所述镁或镁合金纤维与所述PMMA粉末的质量比为0.03～0.6:2。

进一步，在所述PMMA复合骨水泥粉剂中，粒径为所述PMMA粉末的质量占比至少为90％；所述镁或镁合金纤维的直径为0.05～0.09mm。

在所述PMMA复合骨水泥粉剂中，添加有分散剂甲基纤维素，所述分散剂的质量百分比为1％～3％，粘度为400mPa.s。

进一步，所述PMMA复合骨水泥粉剂在混合后的凝固时间为15～25min。

本发明还涉及了一种制备包括本发明中的PMMA复合骨水泥粉剂的PMMA复合骨水泥的制备方法，包括：拉拔纤维，利用拉丝模具将镁或镁合金材料拉拔成细长的金属纤维；称量配置，配置PMMA粉末及溶剂；制粉，将所述金属纤维以及所述PMMA粉末加入到研磨设备中混合；筛分，将所述混合粉末通过圆孔筛，筛分出包括了镁或镁合金纤维和所述PMMA粉末的所述PMMA复合骨水泥粉剂；混合，将所述PMMA复合骨水泥粉剂与所述溶剂混合搅拌后使用。

进一步，所述拉拔纤维采用单根拉拔法，通过拉力令所述镁或镁合金材料通过多级所述拉丝模具，使得所述镁或镁合金材料的横截面积逐渐减小。

进一步，所述拉丝模具设计有小孔，所述拉丝模具的材料为硬质合金或金刚石。